600+ câu trắc nghiệm Kiểm nghiệm dược phẩm có đáp án - Phần 16

Khi hết hạn dùng

2 năm kể từ ngày lấy mẫu

Thêm 3 tháng sau khi hết hạn dùng

5 tháng kể từ khi cấp số đăng ký

Ít nhất 3 năm

Hết hạn dùng của thuốc

Hủy khi kết quả không có khiếu kiện

Không được phép hủy

Đơn vị bao gói

Ban đầu

Riêng

Chung

Đơn vị bao gói

Ban đầu

Mẫu lưu

Chung

5%

8%

9%

7%

95%

98%

96%

97%

Dưới 2mg hoặc dưới 2%

Dưới 4mg hoặc dưới 4%

Dưới 3mg hoặc dưới 3%

Dưới 5mg hoặc dưới 5%

5

6

7

10

5

6

7

10

95%

98%

96%

97%

20%

30%

40%

50%

Hóa dược

Dược liệu

Độc A, B

Khoáng vật

± 10%

± 7%

± 3%

± 5%

± 5%

± 7%

± 3%

± 10%

70 – 95%

80 – 90%

75 – 125%

85 – 115%

70 – 95%

80 – 90%

75 – 125%

85 – 115%

6%

7%

8%

9%

5%

6%

7%

8%

5

10

15

20

5

10

15

20

5

10

15

20

Chưng cất

Dùng bình hút ẩm

Làm khô

Hòa tan

250

1400

2000

710

Phải khô, đồng đều, không ẩm và không biến màu

Mịn, khô, tơi, không ẩm, bị mềm và biến màu

Khô, tơi, màu sắc đồng nhất, mịn

Phải khô, đồng đều, không ẩm, không tách lớp

± 1%

± 2%

± 3%

± 4%

Độ ẩm

Độ đồng đều về khối lượng

Độ phân tán

Độ hòa tan

5

10

15

20

5

10

15

20

± 5%

± 10%

± 7,5%

± 15%

± 5%

± 10%

± 7,5%

± 15%