500+ câu Trắc nghiệm Quản lý chất lượng xét nghiệm y sinh có đáp án - Phần 14
30 câu hỏi
Khi tiến hành lắp đặt và đưa vào sử dụng một thiết bị mới, PXN cần phải thực hiện quá trình đánh giá thiết bị. Quá trình đánh giá gồm:
Gồm 2 giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ – Installation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)
Gồm 2 giai đoạn: Đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) và đánh giá hiệu năng (PQ – Performance Qualification)
Gồm 3 giai giai đoạn: đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ) và đánh giá hiệu năng (PQ)
Tất cả đều sai
Chọn đáp án C
Giai đoạn đánh giá thiết kế là:
việc tập hợp các văn bản về hoạt động xác định các thông số chức năng và vận hành của thiết bị và tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp dựa trên mục đích sử dụng thiết bị.
việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể, và được lắp đặt đúng cách trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.
việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.
Câu A và B đúng.
Chọn đáp án A
Giai đoạn đánh giá lắp đặt là:
việc tập hợp các văn bản về hoạt động xác định các thông số chức năng và vận hành của thiết bị và tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp dựa trên mục đích sử dụng thiết bị.
việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể, và được lắp đặt đúng cách trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.
việc tập hợp các văn bản về các hoạt động cần thiết để chứng minh một thiết bị đã được bàn giao theo thiết kế và yêu cầu cụ thể trong môi trường đã lựa chọn để phù hợp với thiết bị.
Câu A và B đúng.
Chọn đáp án B
Khi tiến hành đánh giá thiết bị mới, giai đoạn đánh giá hiệu năng của thiết bị (PQ – Performance Qualification) chỉ được thực hiện khi:
Giai đoạn đánh giá lăp đặt (IQ – Installation Qualification) đạt yêu cầu
Giai đoạn đánh giá vận hành (OQ – Operation Qualification) đạt yêu cầu
Cả hai giai đoạn trên đều phải đạt yêu cầu.
Một trong 2 giai đoạn trên đạt yêu cầu là được
Chọn đáp án C
Định kỳ hàng năm, Phòng xét nghiệm cần phải:
Cập nhật danh mục trang thiết bị đang sử dụng
Lập kế hoạch hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị.
Lập kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị.
Tất cả câu trên đều đúng
Chọn đáp án D
Lý lịch thiết bị cần lưu trữ bao gồm các hồ sơ liên quan về:
Lý lịch thiết bị: Nhận dạng trang thiết bị; Tên nhà sản xuất, kiểu/model và số sê ri hoặc các nhận dạng duy nhất;Thông tin liên hệ của nhà phân phối /nhà sản xuất; Ngày nhận và ngày bắt đầu đưa vào sử dụng trang thiết bị; Vị trí đặt trang thiết bị.
Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
Tình trạng thiết bị khi nhận (ví dụ: mới, đã qua sử dụng hoặc sau tu sửa); Hồ sơ xác nhận khả năng chấp nhận ban đầu của trang thiết bị khi được nhập vào phòng Xét nghiệm; Các hồ sơ kiểm định/ hiệu chuẩn, bảo trì, bảo dưỡng, hồ sơ lý lịch máy; Hồ sơ Hỏng hóc, sự cố, hoặc sửa chữa trang thiết bị.
Tất cả đều đúng
Chọn đáp án D
Đơn vị hiệu chuẩn, kiểm định nào được ưu tiên lựa chọn trong việc thực
hiện hiệu chuẩn:
Các đơn vị hiệu chuẩn đạt được các chứng nhận ISO/IEC 17025 hoặc được cấp phép thực hiện bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền tại Việt Nam; và phù hợp với nhu cầu của đơn vị cần hiệu chuẩn thiết bị
Các đơn vị hiệu chuẩn sử dụng các thiết bị chuẩn có khả năng truy xuất theo đơn vị SI
Phòng xét nghiệm tự thực hiện.
Câu A và C đúng.
Chọn đáp án C
Sau khi nhận được kết quả hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị, phòng Xét nghiệm cần phải:
Phòng Xét nghiệm phải tiến hành xem xét kết quả hiệu chuẩn để đánh giá độ chính xác của thiết bị có nằm trong khoảng chấp nhận ở phạm vi sử dụng hay không. Từ đó đưa ra quyết định tiếp tục sử dụng hay ngưng sử dụng thiết bị.
Các thiết bị được dán tem hiệu chuẩn (ghi rõ ngày thực hiện và ngày hết hiệu lực) và hồ sơ xem xét kết quả hiệu chuẩn phải được lưu giữ.
Các thiết bị có giấy hiệu chuẩn và được dán nhãn hiệu chuẩn là đạt, không cần xem xét.
Câu A và B đúng
Chọn đáp án C
Công việc nào sau đây thuộc về bảo trì phòng ngừa đối với trang thiết bị y tế?
Sửa chữa một máy bơm tiêm bị hỏng.
Thay thế bóng đèn bị cháy của đèn phẫu thuật.
Thực hiện kiểm tra và vệ sinh định kỳ theo lịch trình của nhà sản xuất.
Mua một thiết bị theo dõi Người bệnh mới
Chọn đáp án D
Các thiết bị hỏng/ hoặc chờ thanh lý, phòng xét nghiệm phải:
Dán nhãn nhận biết/ phân biệt với các thiết bị đang sử dụng.
Nhãn dán phải bao gồm ngày hỏng, cảnh báo không sử dụng.
Nhãn dãn phải có chữ ký phê duyệt của người có thẩm quyền.
Tất cả câu trên đều đúng
Chọn đáp án D
Với các sự cố nghiêm trọng và tai nạn liên quan tới việc sử dụng trang thiết bị, phòng xét nghiệm phải có:
Quy trình quy định cách xử lý khi xảy ra các sự cố và tai nạn liên quan đến việc sử dụng trang thiết bị.
Hồ sơ ghi chép sự không phù hợp liên quan đến hỏng hóc trang thiết bị
Hồ sơ sửa chữa trang thiết bị, hành động khắc phục và dự phòng để bảo đảm không xảy ra hỏng hóc trong tương lai, đồng thời thông báo với người có thẩm quyền.
Tất cả câu trên đều đúng
Chọn đáp án B
Điểm nào không nằm trong mục tiêu của tự động hóa trong phòng xét nghiệm:
Tăng tính linh hoạt và số lượng mẫu xét nghiệm được phân tích
Tăng lợi nhuận của cơ sở xét nghiệm.
Giảm thời gian thực hiện xét nghiệm.
Tăng độ chính xác của xét nghiệm đồng thời giảm sai số
Chọn đáp án A
Chất chứng không có những đặc tính/ chức năng sau:
Giám sát chất lượng mẫu
Có chứa một lượng chất phân tích đã biết trước về giá trị
Giám sát chất lượng của sinh phẩm
Phòng ngừa sai sót của thiết bị
Chọn đáp án D
Tất cả các trang thiết bị trong phòng xét nghiệm cần phải có:
Dán nhãn nhận biết duy nhất gồm tên, nhà sản xuất và mã số của máy, ngày bắt đầu sử dụng.
Hướng dẫn sử dụng từng trang thiết bị được đặt tại nơi dễ tiếp cận, sử dụng
Sổ nhật ký sử dụng cho từng trang thiết bị.
Tất cả câu trên đều đúng.
Chọn đáp án D
Trước khi thực hiện sửa chữa, thanh lý trang thiết bị, phòng xét nghiệm cần phải:
Thực hiện khử nhiễm trang thiết bị định kỳ và trước khi sửa chữa, bảo dưỡng và thanh lý trang thiết bị
Ghi nhận hồ sơ việc thực hiện khử nhiễm.
Dán nhãn ngưng sử dụng trang thiết bị
Câu A và B đúng.
Chọn đáp án D
Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả
Trang thiết bị y tế phải được bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật khác theo quy định của nhà sản xuất và phải được kiểm định để bảo đảm chất lượng.
Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế
Tất cả câu trên đều đúng
Chọn đáp án A
Những quy định trong quản lý trang thiết bị y tế:
Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Theo dõi giá trị tài sản; Lập sổ sách, biểu mẫu quản lý; Quy định mức độ và quy chế sử dụng.
Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Lập sổ sách, biểu mẫu quản lý; Quy định mức độ và quy chế sử dụng.
Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Theo dõi giá trị tài sản; Quy định mức độ và quy chế sử dụng.
Lập kế hoạch mua sắm, sửa chữa, phân phối; Theo dõi giá trị tài sản; Lập sổ sách, biểu mẫu quản lý.
Chọn đáp án C
Vai trò của Kỹ thuật viên trưởng trong quản lý trang thiết bị của phòng xét
nghiệm:
Lập kế hoạch bổ sung trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao, hóa chất, thuốc thử sử dụng trong khoa để báo cáo Ban Giám đốc.
Kiểm tra việc sử dụng, bảo dưỡng và quản lý tài sản vật tư theo quy định, ghi phiếu sửa chữa dụng cụ hỏng
Câu A và B đều đúng.
Câu A và B đều sai
Chọn đáp án C
Mục đích chính của việc quản lý trang thiết bị trong phòng xét nghiệm là gì?
Giảm chi phí bảo trì.
Tăng số lượng xét nghiệm thực hiện.
Đảm bảo trang thiết bị hoạt động hiệu quả, an toàn và cho kết quả chính xác.
Đơn giản hóa quy trình làm việc.
Chọn đáp án C
Điều gì cần được thực hiện trước khi đưa một thiết bị xét nghiệm mới vào sử dụng?
Mua sắm và lắp đặt thiết bị
Đào tạo nhân viên về cách sử dụng và bảo trì thiết bị
Kiểm tra và nghiệm thu thiết bị theo tiêu chuẩn
Tất cả các bước trên
Chọn đáp án D
Điều gì cần kiểm tra trước mỗi lần sử dụng một thiết bị xét nghiệm?
Màu sắc của thiết bị.
Hạn sử dụng của hóa chất đi kèm (nếu có)
Tình trạng hoạt động bên ngoài và các cảnh báo lỗi (nếu có)
Số lượng mẫu bệnh phẩm còn lại
Chọn đáp án C
Ai chịu trách nhiệm về việc đào tạo nhân viên mới về cách sử dụng trang thiết bị?
Tất cả nhân viên trong khoa.
Bộ phận nhân sự.
Trưởng khoa.
Nhân viên có kinh nghiệm hoặc đại diện nhà cung cấp
Chọn đáp án D
Điều gì cần được xem xét khi thiết kế vị trí lắp đặt trang thiết bị trong phòng xét nghiệm?
Màu sơn tường.
Ánh sáng và không gian làm việc, nguồn điện, và các yêu cầu kỹ thuật khác của thiết bị.
Vị trí của cửa ra vào.
Số lượng cây xanh trong phòng.
Chọn đáp án B
Kiểm tra tính năng của hệ thống thông tin phòng xét nghiệm (LIS) trước khi áp dụng thường quy phải bao gồm ít nhất các nội dung nội dung sau đây:
Cập nhật, truy xuất, lưu dữ liệu
Bảo mật, toàn vẹn của dữ liệu
Tính thẩm mỹ
Tất cả đều đúng
Chọn đáp án D
Khi hệ thống thông tin phòng xét nghiệm (LIS) không kết nối được với mạng nội bộ của bệnh viện (HIS) > 1 giờ thì phòng xét nghiệm xử lý như sau:
Báo cáo kết quả trên Microsoft Word (biểu mẫu đã tạo tương tự như hệ thống LIS)
Tạm dừng thực hiện xét nghiệm và báo cho khoa lâm sàng
Thực hiện xét nghiệm và không báo cáo kết quả cho khoa lâm sàng
Tất cả đều sai
Chọn đáp án A
Tất cả những câu sau đều đúng NGOẠI TRỪ:
Bảo mật thông tin Người bệnh là một mục tiêu của quản lý chất lượng.
Quản lý thông tin luôn yêu cầu phải có một hệ thống máy tính.
Quản lý thông tin Người bệnh bằng máy tính đòi hỏi phải thường xuyên sao lưu dữ liệu
Báo cáo kết quả xét nghiệm phải bao gồm tất cả các thông tin đặc biệt về những bất thường của mẫu
Chọn đáp án B
Điều nào dưới đây là ĐÚNG đối với hệ thống quản lý thông tin trên giấy?
Những sổ đăng ký và sổ ghi chép có thiết kế tốt sẽ dễ dàng cho việc sử dụng và điền đầy đủ thông tin
Phân tích các dữ liệu QC được dễ dàng và số liệu được thống kê tự động
Yêu cầu ít thông tin về Người bệnh
Yêu cầu phải thường xuyên sao lưu dữ liệu
Chọn đáp án A
Hệ thống quản lý bằng máy tính sẽ tốt hơn hệ thống quản lý thông tin Người bệnh trên giấy vì:
Chính xác hơn
Giúp tiết kiệm thời gian và tiền bạc
Yêu cầu ít thông tin về Người bệnh
Dễ dàng hơn trong việc tra cứu thông tin
Chọn đáp án D
Mục tiêu của việc thiết lập quản lý dữ liệu thông tin Người bệnh:
Truy cập được
Chính xác, đúng thời hạn
An ninh, bảo mật và riêng tư
Tất cả đều đúng
Chọn đáp án D
Các thành tố quan trọng của hệ thống quản lý thông tin:
Trao đổi thông tin và hệ thống báo cáo thông tin hiệu quả
Sổ và biểu mẫu ghi chép công việc
Bảo vệ dữ liệu và bảo mật
Tất cả đều đúng
Chọn đáp án D








