600+ câu trắc nghiệm Kiểm nghiệm dược phẩm có đáp án - Phần 5
30 câu hỏi
Phương pháp thử trong công tác tiêu chuẩn phải đảm bảo các yêu cầu sau, ngoại trừ:
Tính tiên tiến.
Tính truyền thống.
Tính an toàn.
Tính thực tế.
Phương pháp thử trong công tác tiêu chuẩn phải đảm bảo các yêu cầu sau, ngoại trừ:
Tính tiên tiến.
Tính khách quan.
Tính an toàn.
Tính kinh tế.
Yêu cầu số lượng lấy mẫu trong một lô để áp dụng phương pháp thử trong nội dung của tiêu chuẩn cơ sở:
18 - 30 mẫu phân tích.
30 mẫu phân tích.
18 mẫu phân tích.
6 - 10 mẫu phân tích.
Mẫu trong đó bao gồm toàn bộ các thành phần có trong công thức chỉ trừ chất cần xác định gọi là:
Mẫu trắng thêm chuẩn.
Mẫu giả định.
Mẫu chuẩn.
Mẫu trắng.
Mẫu tự tạo ra theo công thức bằng các chất mà ta có trong phòng thí nghiệm gọi là:
Mẫu chuẩn.
Mẫu trắng thêm chuẩn.
Mẫu giả định.
Mẫu trắng.
Mẫu chỉ có chất chuẩn của chất cần thử nghiệm gọi là:
Mẫu thử
Mẫu chuẩn.
Mẫu trắng.
Mẫu trắng thêm chuẩn.
Yêu cầu khi sửa đổi tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc theo định kỳ:
Mức chất lượng của lần sửa chữa sau phải cao hơn lần trước.
Mức chất lượng của lần sửa chữa sau phải có tầm quốc tế.
Phương pháp kiểm nghiệm của lần sửa chữa sau phải hiện đại nhất.
Phương pháp kiểm nghiệm của lần sửa chữa sau phải dễ thực hiện.
Quy định về việc áp dụng Dược điển nước ngoài, Dược điển quốc tế tại Việt Nam do cơ quan ban hành là:
Bộ Y tế.
Cục quản lý Dược.
Hội đồng Dược điển.
Chính phủ.
So với tiêu chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc thì tiêu chuẩn cơ sở phải:
Bằng nhau.
Cao hơn.
Thấp hơn hoặc bằng.
Cao hơn hoặc bằng.
Yêu cầu số lượng lô thuốc cần lấy mẫu để áp dụng phương pháp thử trong nội dung của tiêu chuẩn cơ sở:
6 lô.
3 lô.
18 lô.
10 lô.
Kiểm tra việc áp dụng tiêu chuẩn cơ sở được thực hiện bởi các cơ quan chủ yếu sau đây, ngoại trừ:
Viện kiểm nghiệm TW.
Trung tâm kiểm nghiệm.
Viện kiểm nghiệm thành phố.
Phòng kiểm nghiệm của công ty.
GLP được áp dụng cho các hoạt động:
Tại cơ quan.
Tại phòng thí nghiệm.
Tại nơi sản xuất.
Trong nhà máy.
GLP có tất cả bao nhiêu nội dung:
10
9
12
8
Theo nội dung về tổ chức và nhân sự của GLP, Trưởng phòng kiểm nghiệm và Trưởng các bộ phận phải có trình độ ít nhất là:
Cao đẳng.
Trung cấp.
Đại học.
Sau đại học.
Theo nội dung về tổ chức và nhân sự của GLP, công nhân kỹ thuật phải có trình độ tối thiểu là:
Sơ cấp.
Trung cấp.
Tốt nghiệp Trung học phổ thông.
Cao đẳng.
Phòng kiểm nghiệm phải đặt cách biệt với các phòng kiểm nghiệm khác theo quy định của GLP là:
Phòng ăn uống và phòng giải lao.
Phòng chứa máy móc đắt tiền.
Phòng chứa thiết bị phòng cháy chữa cháy.
Phòng kiểm nghiệm vi sinh hay chất phóng xạ.
Tần số hiệu chỉnh với máy đo pH đối với công tác GLP là:
Hằng tháng.
Hằng tuần.
Hằng ngày.
Hằng năm.
Tần số hiệu chỉnh với máy IR đối với công tác GLP là:
Hằng quý.
Hằng tuần.
Hằng ngày.
Hằng năm.
Tần số hiệu chỉnh với máy UV - Vis đối với công tác GLP là:
Hằng tháng.
Hằng quý.
Sáu tháng.
Hằng năm.
Tần số hiệu chỉnh với cân phân tích đối với công tác GLP là:
Hằng năm.
Hằng tháng.
Hằng tuần.
Sáu tháng.
Theo GLP thì tần số kiểm tra nước cất theo tiêu chuẩn Dược điển là:
Ít nhất 1 lần/tuần.
Ít nhất 1 lần/ngày.
Ít nhất 1 lần/tháng.
Ít nhất 1 lần/3 tháng.
Theo quy định của GLP, chất đối chiếu cần bảo quản đúng điều kiện quy định và cần được đánh giá theo quy trình của:
ASEAN.
WHO.
Viện Kiểm nghiệm Trung ương Việt Nam.
Cục quản lý Dược Việt Nam.
Thời gian lưu mẫu kiểm nghiệm sau khi đã hết hạn đối với cơ sở sản xuất ít nhất là:
3 năm.
3 tháng.
2 năm.
6 tháng.
Theo GLP, khi thực hiện định lượng và xác định lý tính thì:
Chỉ thực hiện một lần và không cần lặp lại thử nghiệm.
Cần lặp lại ít nhất 3 lần với kiểm nghiệm viên khác.
Cần lặp lại 2 - 3 lần, sau đó lấy giá trị trung bình.
Cần lặp lại ít nhất 2 lần với kiểm nghiệm viên khác.
Theo GLP, nếu kết quả định tính và thử tinh khiết đã rõ ràng thì:
Cần lặp lại thêm 2 - 3 lần, sau đó lấy giá trị trung bình.
Cần lặp lại ít nhất 2 lần với kiểm nghiệm viên khác.
Cần lặp lại ít nhất 3 lần với kiểm nghiệm viên khác.
Không cần lặp lại thử nghiệm.
Theo GLP, khi kết quả kiểm nghiệm không rõ ràng hoặc có sai lệch thì:
Cần lặp lại ít nhất 3 lần với kiểm nghiệm viên khác.
Cần lặp lại ít nhất 2 lần với kiểm nghiệm viên khác.
Chỉ thực hiện một lần và không cần lặp lại thử nghiệm.
Cần lặp lại 2 - 3 lần, sau đó lấy giá trị trung bình.
Kiểm tra và cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” cho Viện kiểm nghiệm và phân viện kiểm nghiệm là chức năng của:
Bộ Y tế
Sở Y tế
Trung tâm Kiểm nghiệm khu vực
Cục quản lý Dược
Kiểm tra và cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” cho trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, các cơ sở phòng kiểm nghiệm tư nhân là chức năng của:
Bộ Y tế
Sở Y tế
Trung tâm Kiểm nghiệm khu vực
Cục quản lý Dược
Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” có giá trị bao nhiêu năm kể từ ngày ký?
2 năm
5 năm
Vô thời hạn
3 năm
Lấy mẫu thuốc tại kho của công ty, xí nghiệp, khoa Dược bệnh viện tuyến TW, tuyến Tỉnh để tiến hành kiểm tra là hình thức:
Lấy mẫu đầu nguồn và cuối nguồn
Lấy mẫu cuối nguồn
Lấy mẫu đầu nguồn
Tất cả đều sai








