600+ câu trắc nghiệm Kiểm nghiệm dược phẩm có đáp án - Phần 3
30 câu hỏi
Kiểm tra chất lượng thuốc thường được gọi là:
Phân phối buôn bán thuốc.
Sản xuất thuốc.
Kiểm nghiệm thuốc.
Bảo quản thuốc.
Đối với cơ sở sản xuất, lưu trữ, phân phối, số lượng mẫu lấy để tự kiểm tra chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất được trong 1 năm là:
10% số lô.
50% số lô.
20% số lô.
100% số lô.
Ý nào sau đây không phải giai đoạn chính trong công tác kiểm nghiệm:
Đánh giá kết quả và viết phiếu trả lời.
Lấy mẫu và chế mẫu.
Hủy mẫu lưu.
Tiến hành kiểm nghiệm.
Một phần của mẫu cuối cùng dùng để phân tích ở phòng kiểm nghiệm được gọi là:
Mẫu riêng.
Mẫu lưu.
Mẫu trung bình thí nghiệm.
Mẫu ban đầu.
Mẫu lưu là một phần của mẫu:
Ban đầu.
Riêng.
Cuối cùng.
Phân tích.
Một phần của mẫu cuối cùng, để kiểm nghiệm lại khi cần thiết được gọi là:
Mẫu ban đầu.
Mẫu riêng.
Mẫu lưu.
Mẫu phân tích.
Lượng thuốc được tạo thành bằng cách trộn các mẫu ban đầu lại với nhau được gọi là:
Mẫu ban đầu.
Mẫu trung bình thí nghiệm.
Mẫu riêng.
Mẫu phân tích.
Là 1 phần của lô sản xuất như một số gói, một số hộp hay một số thùng nguyên vẹn hoặc không nguyên vẹn được chọn ra để lấy mẫu gọi là:
Mẫu ban đầu.
Đơn vị lấy mẫu.
Mẫu chung.
Lô đồng nhất.
Mẫu trung bình thí nghiệm còn được gọi là mẫu:
Chung.
Ban đầu.
Phân tích.
Riêng.
Dụng cụ chuẩn để lấy mẫu là chất rắn:
Ống hút bằng thủy tinh.
Muỗng ngắn bằng PE, PP.
Ống hút bằng thép không rỉ.
Xẻng hoặc muỗng dài bằng inox.
Dụng cụ chuẩn để lấy mẫu là chất lỏng:
Cây xăm lấy mẫu.
Súng lấy mẫu.
Muỗng dài bằng inox.
Ống hút bằng thép không rỉ.
Chi phí lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm khi tiến hành thanh tra giám sát do ai chi trả?
Cơ quan lấy mẫu thuốc khi tiến hành kiểm tra giám sát.
Trung tâm Kiểm nghiệm Khu vực hay trung tâm Kiểm nghiệm Tỉnh.
Cơ quan đang bị kiểm tra giám sát.
Bộ Y tế.
Khi lấy mẫu nguyên liệu để kiểm nghiệm từ nguồn nguyên liệu uy tín, cần lấy mẫu chủ yếu để định tính ta sẽ ưu tiên chọn phương án lấy mẫu là:
r.
r hoặc p.
n.
p.
Khi lấy mẫu nguyên liệu là dược liệu để kiểm nghiệm ta sẽ ưu tiên chọn phương án lấy mẫu là:
p.
n.
r hoặc p.
r.
Khi lấy mẫu nguyên liệu để kiểm nghiệm từ nguồn nguyên liệu không đồng nhất hoặc nguồn không xác định, ta sẽ ưu tiên chọn phương án lấy mẫu là:
p.
n.
r hoặc p.
r.
Trong phương pháp lấy mẫu n, nếu số bao gói thuốc N = 20 (√20 = 4,472…) thì số bao gói được chọn ngẫu nhiên cần lấy là:
4
6
5
7
Trong phương pháp lấy mẫu p, nếu số bao gói thuốc N = 95 (√95 = 9,747…) thì ta chọn số mẫu cần phải lấy là:
9
10
4
2
Trong phương pháp lấy mẫu p, nếu số bao gói thuốc N = 5 (√5 = 2,236…) thì ta chọn số mẫu cần phải lấy là:
3
1
2
5
Trong phương pháp lấy mẫu n, nếu số bao gói thuốc N = 8 (√8 = 2,828…) thì số bao gói được chọn ngẫu nhiên cần lấy là:
3
8
4
2
Khi lấy mẫu là các thùng để kiểm nghiệm theo “sơ đồ n” thì số n có được bằng cách:
Số thùng được chọn ra để lấy mẫu (không khui hết các thùng).
Khui hết tất cả các thùng lấy mẫu ban đầu và cuối cùng tạo n mẫu chung.
Khui hết tất cả các thùng lấy mẫu ban đầu, xét cảm quan và chọn ra n mẫu ban đầu để kiểm nghiệm.
Tất cả đều sai.
Khi lấy mẫu là các thùng để kiểm nghiệm theo “sơ đồ p” thì số p có được bằng cách:
Số thùng được chọn ra để lấy mẫu (không khui hết các thùng).
Khui hết tất cả các thùng lấy mẫu ban đầu và cuối cùng tạo p mẫu chung.
Khui hết tất cả các thùng lấy mẫu ban đầu, xét cảm quan và chọn ra p mẫu ban đầu để kiểm nghiệm.
Tất cả đều sai.
Khi lấy mẫu là các thùng để kiểm nghiệm theo “sơ đồ r” thì số r có được bằng cách:
Số thùng được chọn ra để lấy mẫu (không khui hết các thùng).
Khui hết tất cả các thùng lấy mẫu ban đầu, xét cảm quan và chọn ra r mẫu ban đầu để kiểm nghiệm.
Khui hết tất cả các thùng lấy mẫu ban đầu và cuối cùng tạo r mẫu chung.
Tất cả đều sai.
Đối với nguyên liệu, bao bì, thời điểm lấy mẫu để tự kiểm tra chất lượng:
Không quá 15 ngày, khi nhiều có ưu tiên thì cũng không quá 10 ngày.
Không quá 10 ngày, khi nhiều có ưu tiên thì cũng không quá 20 ngày.
Không quá 5 ngày, khi nhiều có ưu tiên thì cũng không quá 10 ngày.
Không quá 5 ngày, khi nhiều có ưu tiên thì cũng không quá 20 ngày.
Khi lấy mẫu cốm để kiểm nghiệm thì ta sẽ lấy:
Sau khi hoàn tất công đoạn pha chế.
Đang trong công đoạn pha chế.
Đầu, giữa và cuối lô.
Giai đoạn đóng gói.
Đối với nước cất dùng cho pha chế kiểm nghiệm ta tiến hành lấy mẫu như sau:
Ngay tại bể hứng và trong vòng 3 giờ.
Lấy tại nồi nước cất và trong vòng 3 giờ.
Ngay tại đầu ra và trong vòng 3 giờ.
Ngay tại bể hứng và trong vòng 6 giờ.
Thời điểm lấy mẫu sau khi hoàn tất giai đoạn đóng gói áp dụng đối với:
Nguyên liệu, bao bì.
Bán thành phẩm.
Nước cất.
Thành phẩm.
Khi lấy mẫu là bán thành phẩm để kiểm nghiệm thì ta sẽ lấy:
Sau khi hoàn tất công đoạn pha chế.
Giai đoạn đóng gói.
Đang trong công đoạn pha chế.
Đầu, giữa và cuối lô.
Hiện nay thiết bị máy móc được sử dụng chủ yếu khi tiến hành kiểm nghiệm là:
IR.
UV - Vis.
HPLC.
Các phương pháp chuẩn độ theo Dược điển.
Các sổ sách, phiếu kiểm nghiệm phải lưu ít nhất là:
5 năm.
1 năm.
3 năm.
2 năm.
Mẫu lưu phải được đánh số cùng với:
Số lô.
Mẫu lưu của lô thuốc trước đó.
Số đăng ký mẫu thử cùng loại.
Hạn dùng của thuốc.
