500 câu Trắc nghiệm tổng hợp Pháp chế dược có đáp án (Phần 4)

Dược sỹ đại học

Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ trung học

Dược sỹ đại học

Dược sỹ trung học

Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ đại học

Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ trung học

Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ đại học

Dược sỹ trung học

Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm

Giấy đăng ký kinh doanh

02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện

Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện

Văn bàn giải thich số lượng thuốc cần dùng

Dược sỹ trung học

Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ đại học

48 ngày

30 giờ

30 ngày

48 giờ

Dược sỹ trung học

Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm

Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệnm

Dược sỹ đại học

Antibio, Cefuroxime

Postinor, Biolactyl

Paracetamol, Aspirin81 mg

Aspirin 500mg, Celekoxid

Giám đốc bệnh viện tỉnh

Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện ỉinh

Giảm đốc trung tâm y tế

Trạm trưởng trạm y tế xã

Điều trị ngoại trù đối với cơ sở khám chữa bệnh của Nhà nước và tư nhân

Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu

Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền

Điều trị nghiện chất dụng thuốc phiện bằng chất thay thế

Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm chữ số 0 phía trước ( nếu số lượng <10)

Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi và tên bổ hoặc mẹ

Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết tên thuốc theo tên chung quốc tế Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc

Nghị định 05/2016/TT-BYT ban hành ngày 29/02/2016

Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành ngày 02/09/2016

Nghị định 45/2016/TT-BYT ban hành ngày 29/02/2015

Thông tư 06/2015/TT-BYT ban hänh ngày 09/02/2016

243 hoạt chất

243 hoạt chất nằm trong 30 nhóm dược lý

Danh mục thuốc háa dược và danh mục thuốc từ dược liệu

30 nhóm dược lý

Kê đơn nếu có một hoạt chất bất kì không thuộc danh mục

Không kê đơn nếu có một hoạt chất bắt kì thuộc danh mục

Không kê dơn nếu tất cả hoạt chất thuộc danh mục nhưng không thoả mãn điều kiện kèm theo

Kê đơn nếu tất cả các hoạt chất thuộc danh mục

Thuốc gây nghiện

Thuốc đơn chất

Bệnh nhân ung thư, AIDS

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp chửa hoạt chất gây nghiện

243 hoạt chất hóa dược

256 hoạt chất hóa dược

250 hoạt chất hóa được

30 nhóm dược lý

Trung tâm kiếrm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh

Viện Kiếm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế

Quy chuẩn kỹ thuật thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng

Quy trinh thao tác chuẩn (SOP)

Dược thư quốc gia

Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc

Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga

Châu Âu, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản

Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga

Viện kiểm nghiệm trung ương

Bộ Khoa học và Công nghệ

Hội đồng dược điển

Bộ Y tế

Nhỏ hơn hoặc bằng

Tối đa

Tương đương

Tổi thiểu

Kiệm nghiệm lại thuốc không đạt chỉ tiêu nào trong DĐVN IV

Báo cáo cho Sở y tế về tiến trình thu hồi

Trực tiếp thu hồi thuốc vi phạm

Giám sát quá trình thu hồi của xí nghiệp sản xuất

Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả

Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến 100.000.000 đồng

Đinh chỉ hoạt động có thời hạn

Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề

Thanh tra viên

Đội trưởng đội quản lý thị trường

Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp Sở

Chủ tịch ủy ban nhân dân cấp xã

5-8 triệu đồng

2-5 triệu đồng

5-10 triệu đồng

3-5 triệu đồng (VN)

Từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng

Từ 40.000.000 đến 50.000,000 đồng

Từ 10,000.000 đến 20.000.000 đồng

Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng

Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề

Không thực hiện việc mở sỗ hoặc không sử dụng phương tiện đề theo đối hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định

Người quản lý chuyên môn vẫng mặt nhưng không thực hiện việc ủy quyền

Tự ý thay thế thuốc trong đơn

Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng

Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng

Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng

Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng

Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng

Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng

Tử 5.000.000 đến 10,000.000 đồng

Tử 3,000.000 đến 10.000.000 đồng

Quàn lý thị trường

Chù tịch Ủy ban nhân dân

Tất cả các đối tượng trên

Thanh tra y tế

Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký thay đổi

Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đáng ký lại

Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn

Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại

2 tháng

3 tháng

6 tháng

8 tháng

6 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực

12 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực

12 tháng trước khi số đăng kí lưu hành hết hiệu lực

6 tháng trước khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực

Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

Chứng nhận đù điều kiện kinh doanh thuốc và đạt chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc"

Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư và đạt tiểu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc"

Đạt chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc" tương đương hoặc cao hơn GMP-WHO

2 năm

6 tháng

18 tháng

12 tháng

I hoặc 2 với số lượng tối thiếu 02 lô

1 với số lượng tối thiếu 01 lô

2 hoặc 3 với số lượng tối thiếu 01 1ô

1 với số lượng tối thiếu 02 lô

Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Việt Nam

Chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc”

Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư

Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

Viện kiểm nghiệm trung ương

Chù tịch uy ban nhân dân quận huyện

Bộ trưởng Bộ Y tế

Đại diện hội về duợc

18 tháng

01 năm

06 tháng

02 năm

Tối đa 06 giờ

Tổi đa 04 giờ

Tối thiếu 06 giờ

Tối thiểu 04 giờ

05 năm kể từ ngày cấp

Trong suốt quá trình kinh doanh

05 năm kế từ ngày đăng ký

Đ. 02 năm kế từ ngày đâng ký

Tối đa 06 giờ

Tối thiếu 04 giờ

Tối đa 04 giờ

Tổi thiếu 06 giờ

Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng dầu cơ sở cấp

Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề được cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền

Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân

Giấy xác nhận hoàn thành chương trinh đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược

Tối thiểu 06 giờ

Tối đa 06 giờ

Tổi thiếu 04 giờ

Tối đa 04 giờ

01 năm

02 năm

06 tháng

18 tháng

Trên 181 ngày

Trên 180 ngày

Từ 180 ngày

Từ 30 ngày

Không quá 03 tháng

Không quá 06 tháng

Không đưới 03 tháng

Không dưới 06 tháng

Sở kế hoạch và đầu tư

Uỷ ban nhân dân quận/ huyện

Bộ Y tế

Sở Y tế

Đại học dược/ 05 năm

Cao đẳng dược / 02 năm

Đại học dược / 02 năm

Trung cấp dược / 02 năm

05 ngày

05 ngày làm việc

30 ngày làm việc

30 ngày

Cao đẳng dược / 02 năm

Đại học dược/ 02 năm

Trung cấp dược / 02 năm

Đại học dược/ 03 năm

Pháp luật và quán lý chuyên môn về dược

Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược

Kiến thức chuyên nganh

Pháp luật