500 câu Trắc nghiệm tổng hợp Pháp chế dược có đáp án (Phần 2)

Cục trưởng cục Quân lý dược

Bộ trường Bộ y tế

Thủ tướng chính phủ

Giám đốc bệnh viện

Bệnh viện chấn thương chính hình

Đại học y drợc thành phố Hồ Chi Minh

Bệnh viện Chợ Rẫy

Bệnh viện Thống Nhất

Dụng cụ y tế

Thực phẩm chức năng

Mỹ phẩm

Thuốc kê đơn

Nhà thuốc bán thuốc không rõ nguốn gốc,

Công ty bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xuất xứ, thuốc không được phép lưu hành

Công ty bán buôn thuốc cho cơ sở dược không hợp pháp

Nhà thuốc bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng

Sản xuất từ nguyễn liệu có nguồn gốc tự nhiên

Có đủ bốn vị (quân, thần, tá, sứ)

Có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược liệu

Kết hợp dược liệu với các chất hóa học tổng hợp

Y học cổ truyền

Đông y

Tân dược

Từ được liệu

11/2010/TT-BYT

19/2014/TT-BYT

04/2008/QĐ-BYT

11/2007/QĐ-BYT

1/ 5/ 2010

1/11/ 2011

5/ 10/ 2009

1/ 10/ 2005

Cục quản lý dược Việt Nam

Ủy ban nhân dân tỉnh nơi tổ chức

Bộ y tế

Sở y tế nơi tổ chức

Sở y tế

Ủy ban nhân dẫn

Bộ y tế

Viện kiểm nghiệm

Thông qua “Người giới thiệu thuốc"

Quảng cáo trên phương tiện phát thanh, truyền hình

Quảng cáo trên bảo diện từ

Quảng cáo trên website của doanh nghiệp

2 năm kế từ ngày bán thuốc

1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn

2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn

1 năm kể từ ngày bản thuốc

70%

40%

50%

20%

GMP, GSP, GLP

GSP, GLP, GDP

GMP, GSP, GDP

GDP, GSP, GPP

Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng

Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc

Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng

Tước quyền sử dụng CCHND

5

2

3

4

Dược sĩ trung học được ủy quyền

Dược sĩ đại học

Dược sĩ trung học

Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề ít nhất 02 năm tại cơ sở sản xuất thuốc

Nhà thuốc, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông y

Cơ sở bán buồn vacxin, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông y

Quầy thuốc, cơ sở bản buôn thuốc

Đại lí bán vacxin, doanh nghiệp bán thuốc đông y

Tất cả các thuốc

Thuốc kê đơn

Thuốc không kê đơn

Tất cả các thuốc trừ thuốc gây nghiện

Thuốc không kẻ đơn

Thuốc thiết yếu

Thuốc chủ yếu

Chính sách quốc gia về thuốc

24 tháng

12 tháng

18 tháng

20 tháng

5 năm

2 năm

3 năm

1 năm

Viện kiếm nghiệm

Sở y tế

Bộ y tế

Ủy ban nhân dân

50 triệu đồng

100 triệu đồng

150 triệu đồng

200 triệu đồng

Bán thuốc không đúng với chỉ định điều trị của thấy thuốc

Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc

Bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng

Bán lẻ các loại thuốc phải kế đơn mà không có đơn của bác sĩ

355

342

61

750

Bộ trưởng Bộ y tế

Giám đốc bệnh viện

Cục trưởng cục Quân lý được

Thủ tướng chính phủ

01/01/2014

31/12/2013

14/12/2013

14/11/2013

Đại học chuyên ngành hóa học

Đại học y

Đại học dược

Đại học chuyên ngành sinh học

3-5 triệu đồng

5-10 triệu đồng

5-8 triệu đồng

2-5 triệu đồng

Công ty dược phẩm trung ương 1

Công ty dược phẩm tỉnh

Công ty dược Sài Gòn

Công ty dượe phẩm trung ương 3

Thuốc thiết yếu

Thuốc không kê đơn

Chính sách quốc gia về thuốc

Thuốc chủ yếu

Bộ y tế

Bộ thông tin và truyền thông

Ủy ban nhân dân tỉnh

Sở y tế

1-3 triệu đồng

2-5 triệu đồng

5-8 triệu đồng

3-5 triệu đồng

GPP hoặc vệ sinh an toàn thực phẩm

GPP

Vệ sinh an toàn thực phẩm

Đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Tước quyền sử dụng CCHND

Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn

Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốe từ 01 tháng đến 03 tháng

Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng

Công ty bán thuốc hướng thần cho Chợ Rẫy

Bệnh viện Chợ Rẫy

Bộ y tế

Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh

Thuốc chủ yếu

Thuốc thiết yếu

Thuốc không kê dơn

Chính sách quốc gia về thuốc

Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có đơn của bác sĩ

Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc

Bán thuốc không đúng với chi định điều trị của thầy thuốc

Không thực hiện thu hồi hoặc không bảo cáo kết quả thu hồi thuốc.

Dụng cụ y tế

Thực phẩm chức năng

Mỹ phẩm

Thuốc kê đơn

Bệnh nhân

Đối thủ cạnh tranh

Công chúng

Cán bộ y tế

1-3 triệu đồng

2-5 triệu đồng

5-8 triệu đồng

3-5 triệu đồng

Dưoc sĩ đại học có 2 năm kinh nghiệm tại cơ sở

Dược sĩ trung học được ủy quyền sở sản xuất thuốc

Dược sĩ đại học

Dược sĩ trung học

GSP, GLP

GMP, GLP

GSP, GPP

GPP, GDP

5-8 triệu đồng

3-5 triệu đồng

2-5 triệu đồng

5-10 triệu đồng

100 triệu đồng

150 triệu đồng

50 triệu đồng

200 triệu đồng

Thông tư 08/ 2009

Luật dược

Qui chế kê đơn thuốc

Nghị định 179

Khác nhau về nguồn gốc

Khác nhau về nguồn gốc và cách bào chế

Giống nhau về phương pháp bào chế

Khác nhau về phương pháp bào chế

Viện kiểm nghiệm

Sở y tế

Ủy ban nhân dân

Bộ y tế

5-10 triệu đồng

3-5 triệu đồng

5-8 triệu đồng

2-5 triệu đồng

Dược sỹ cao đng

Dược sỹ đại học

Dược sỹ trung học

Dược tá

3

5

2

4