500 câu Trắc nghiệm tổng hợp Pháp chế dược có đáp án (Phần 12)
16 câu hỏi
Cơ sở trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:
Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy Chứng nhận GMP
Chọn đáp án A
Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có:
Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy Chứng nhận GMP
Chọn đáp án B
Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký thuốc phải có:
Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy Chứng nhận GMP
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy Chứng nhận GMP
Chọn đáp án A
Có mấy hình thức đăng ký thuốc
2 hình thức
3 hình thức
4 hình thức
5 hình thức
Chọn đáp án C
Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án A
Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án B
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án C
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về đường dùng thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án C
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nồng độ, hàm lượng thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án C
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về liều dùng thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án C
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về bao bì thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án D
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nhãn thì là:
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Chọn đáp án D
Hiệu lực của số đăng ký thuốc là:
2 năm
3 năm
4 năm
5 năm
Chon đáp án D
Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:
Sở Y tế
Cục Quản lý dược
Bộ Y tế
Cả 3 ý đều đúng
Chọn đáp án A
Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:
Sở Y tế
Cục Quản lý dược
Bộ Y tế
Cả 3 ý đều đúng
Chọn đáp án A
Cơ quan nào biên soạn Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc
Hội đồng dược điển
Bộ Khoa học và công nghệ
Bộ Y Tế
Cả 3 ý đều sai
Chọn đáp án A
