Đề thi

300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 13

AdminĐại họcTrắc nghiệm tổng hợp99 lượt thi

19 câu hỏi

Hiển thị đáp án

1.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu thay đổi chỉ định của vaccin thì khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch:

Đúng

Sai

Xem đáp án

2.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A sản xuất vaccin B tại Việt Nam được làm từ sản phẩm trung gian nhập khẩu lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh. Vậy khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch:

Đúng

Sai

Xem đáp án

3.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thuốc generic (thuốc hóa dược mang tên gốc) muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam thì cần phải:

Thử lâm sàng

Miễn thử lâm sàng

Thử lâm sàng nhưng được miễn 1 số giai đoạn

Thử tiền lâm sàng

Xem đáp án

4.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A nhập khẩu thuốc hóa dược B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh và đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Nếu Cty A muốn bổ sung chỉ định để giống với chỉ định của thuốc tại Anh thì muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, thuốc của Cty A phải:

Thử lâm sàng

Miễn thử lâm sàng

Thử lâm sàng nhưng được miễn 1 số giai đoạn

Thử tiền lâm sàng

Xem đáp án

5.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A nhập khẩu thuốc hóa dược B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh và đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Nếu Cty A muốn bổ sung chỉ định khác với chỉ định của thuốc tại Anh thì muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, thuốc của Cty A phải:

Thử lâm sàng

Miễn thử lâm sàng

Thử lâm sàng nhưng được miễn 1 số giai đoạn

Thử tiền lâm sàng

Xem đáp án

6.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A nhập khẩu thuốc hóa dược B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh và chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Chỉ định sử dụng thuốc B ở Việt Nam giống với ở Anh. Vậy thuốc B không cần thử lâm sàng:

Đúng

Sai

Xem đáp án

7.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thuốc đông y thuốc từ dược liệu có sự kết hợp mới các thành phần đã lưu hành thì phải thử lâm sàng:

Đúng

Sai

Xem đáp án

8.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thuốc đông y thuốc từ dược liệu lưu hành 4 năm tại Trung Quốc khi nhập khẩu vào Việt Nam phải thử lâm sàng:

Đúng

Sai

Xem đáp án

9.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A nhập khẩu thuốc đông y B đã lưu hành hợp pháp 5 năm và được xác nhận tại Trung Quốc nhưng chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, thuốc của Cty A phải:

Thử lâm sàng

Miễn thử lâm sàng

Thử lâm sàng nhưng được miễn 1 số giai đoạn

Thử tiền lâm sàng

Xem đáp án

Học thông minh hơn mỗi ngày

Xem toàn bộ 19 câu hỏi và nhiều hơn nữa với tài khoản miễn phí

Tạo đề thi

Tổ chức kiểm tra

Báo cáo chấm điểm tự động

Bạn đã có tài khoản?

10.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cty A nhập khẩu thuốc đông y B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Trung Quốc và đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Nếu Cty A thay đổi dạng bào chế của thuốc gốc thì muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, thuốc của Cty A phải:

Thử lâm sàng

Miễn thử lâm sàng

Thử lâm sàng nhưng được miễn 1 số giai đoạn

Thử tiền lâm sàng

Xem đáp án

11.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Tất cả các thuốc chưa đáp ứng GCP đều phải thử lâm sàng

Đúng

Sai

Xem đáp án

12.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thông tin, số liệu liên quan đến thử thuốc trên lâm sàng phải được lưu giữ:

2 năm

5 năm

10 năm

15 năm

Xem đáp án

13.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Trong quản lý thuốc thử lâm sàng, thời gian lưu mẫu thuốc là:

6 tháng

12 tháng

36 tháng

60 tháng

Xem đáp án

14.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Có mấy giai đoạn thử nghiệm thuốc lâm sàng

Xem đáp án

15.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Giai đoạn 3 trong thử nghiệm thuốc trên lâm sàng được tiến hành sau khi thuốc đã được đưa vào lưu hành

Đúng

Sai

Xem đáp án

16.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Trong thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, nếu kết quả thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn 3 khả quan thì có thể cấp giấy phép sản xuất

Đúng

Sai

Xem đáp án

17.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Trong thử nghiệm lâm sàng, thuốc nào cần nhiều người để thử nghiệm nhất:

Vaccin

Thuốc hóa dược, sinh phẩm y tế

Thuốc từ dược liệu

Tất cả đều sai

Xem đáp án

18.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Trong quá trình thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, đối tượng tham gia thử thuốc không được rút lui khỏi nghiên cứu cho đến khi ngừng thử nghiệm

Đúng

Sai

Xem đáp án

19.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Trong quá trình thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, nếu đối tượng tham gia thử thuốc là vị thành niên thì phải được sự đồng ý của người đại diện

Đúng

Sai

Xem đáp án

Bạn có thích hoạt động này không?

Hãy lưu hoặc chia sẻ nội dung này đến mọi người.

Khám phá các nguồn tài nguyên miễn phí, phù hợp với tiêu chuẩn trong vài giây

Lập trình hướng đối tượng với C++Lập trình trực quan C#Phát triển ứng dụng với PHP và MySQL Tiếng Anh chuyên ngành CNTT Xúc tiến thương mại Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp Tâm lý kinh doanh Quản trị ngân hàng thương mại Tiếng Anh Du lịch và Khách sạn Tiếng Anh Logistics Tiếng Anh Quảng cáo và Tiếp thị Tiếng Việt thực hành Đất nước học Trung Quốc Ngữ pháp tiếng Trung Quốc Tiếng Trung Quốc tổng hợp 1+2+3+4 Từ vựng tiếng Trung Quốc Phương pháp nghiên cứu kinh doanh (Business Research Methods)Quản trị đàm phán và giải quyết xung đột (Nergotiation management)

Gợi ý cho bạn

Xem tất cả

Ý tưởng của bạn, bài học của bạn

Tự thiết kế đề thi, bài giảng hoặc flashcard theo cách riêng.

300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 13

19 câu hỏi

Gợi ý cho bạn

Ý tưởng của bạn, bài học của bạn

Học liệu phổ biến Trắc nghiệm tổng hợp

Bài tập vừa sức, đúng lớp

Học liệu phổ biến Đại học

Thêm cảm hứng cho môn học