Đề thi

300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 3

AdminĐại họcTrắc nghiệm tổng hợp94 lượt thi

25 câu hỏi

Hiển thị đáp án

1.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Công ty A sản xuất 2 thuốc mới B và C. Thuốc B có số đăng ký còn hiệu lực nhưng công ty A muốn thay đổi dược chất. Thuốc C được cấp số đăng ký có hiệu lực 3 năm nhưng hiện tại đã hết hiệu lực. Vậy công ty A phải đăng ký thuốc B và C với hình thức

Đăng ký lại; đăng ký gia hạn

Đăng ký lần đầu; đăng ký lại

Đăng ký gia hạn; đăng ký lần đầu

Đăng ký thay đổi bổ sung; đăng ký lại

Xem đáp án

2.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Hiệu lực số đăng ký tối đa (năm)

Xem đáp án

3.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Nộp hồ sơ đăng ký lại thì được phép nộp hồ sơ đăng ký gia hạn

Đúng

Sai

Xem đáp án

4.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn (khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực)

6 tháng trước

12 tháng trước và 6 tháng sau

6 tháng sau

6 tháng trước và 12 tháng sau

Xem đáp án

5.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại (khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực)

6 tháng trước

12 tháng trước và 6 tháng sau

6 tháng sau

6 tháng trước và 12 tháng sau

Xem đáp án

6.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Hồ sơ đăng ký thay đổi khác theo quy định hồ sơ đăng ký lần đầu

Đúng

Sai

Xem đáp án

7.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký lại, gia hạn, thay đổi cần loại hồ sơ nào?

Hồ sơ chất lượng

Hồ sơ tiền lâm sàng

Hồ sơ lâm sàng

Hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm

Xem đáp án

8.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Nhận định nào sau đây là sai trong các trường hợp rút số đăng ký?

Thuốc có 1 lô sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc không thực hiện việc thay đổi cơ sở đăng ký sau 2 tháng, cơ sở đăng ký bị chấm dứt hoạt động

Thuốc bị rút số đăng ký lưu hành ở nước sở tại

Thuốc bị xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

Xem đáp án

9.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Hồ sơ đăng ký gia hạn cho chế phẩm nước súc miệng do bộ phận nào tiếp nhận?

Sở Y tế

Bộ Y tế

Vụ trang thiết bị và công trình y tế

Cả A, B, C đều đúng

Xem đáp án

Học thông minh hơn mỗi ngày

Xem toàn bộ 25 câu hỏi và nhiều hơn nữa với tài khoản miễn phí

Tạo đề thi

Tổ chức kiểm tra

Báo cáo chấm điểm tự động

Bạn đã có tài khoản?

10.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm ARCHITECT Insulin do bộ phận nào tiếp nhận?

Sở Y tế

Bộ Y tế

Vụ trang thiết bị và công trình y tế

Cả A, B, C đều đúng

Xem đáp án

11.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Bộ phận cấp số đăng ký cho thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước là

Sở Y tế

Bộ Y tế

Vụ trang thiết bị và công trình y tế

Cục Quản lý Dược

Xem đáp án

12.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Bộ phận cấp số đăng ký cho sinh phẩm chẩn đoán invitro là

Sở Y tế

Bộ Y tế

Vụ trang thiết bị và công trình y tế

Cục Quản lý Dược

Xem đáp án

13.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ đăng ký lần đầu/đăng ký lại là

\( \le \) 1 tháng

\( \le \) 3 tháng

\( \le \) 6 tháng

20 ngày

Xem đáp án

14.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ ĐK gia hạn

\( \le \) 1 tháng

\( \le \) 3 tháng

\( \le \;\)6 tháng

20 ngày

Xem đáp án

15.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ ĐK thay đổi khác

\( \le \) 1 tháng

\( \le \) 3 tháng

\( \le \;\)6 tháng

20 ngày

Xem đáp án

16.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ ĐK thay đổi lớn nhỏ (có từ 2 nội dung thay đổi)

20 ngày

60 ngày

90 ngày

4 tháng

Xem đáp án

17.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ ĐK thay đổi nhỏ (có 1 nội dung thay đổi)

20 ngày

60 ngày

90 ngày

4 tháng

Xem đáp án

18.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ ĐK thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo

20 ngày

60 ngày

90 ngày

4 tháng

Xem đáp án

19.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thời gian nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc generic (khi 1 thuốc hết thời hạn bảo hộ sáng chế)

Trước 6 tháng

Trước 1 năm

Trước 2 năm

Trước 3 năm

Xem đáp án

20.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ đăng ký thực phẩm chức năng

Sở Y tế

Cục An toàn thực phẩm

Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Khám, chữa bệnh

Xem đáp án

21.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Quy ước số đăng ký thực phẩm chức năng theo chi cục ATVSTP

(số thứ tự)/(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh,TP-TNCB

(số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-TNCB

(năm cấp)/(số thứ tự)/YT+tên viết tắt tỉnh,TP-TNCB

(năm cấp)/(số thứ tự)/ATTP-TNCB

Xem đáp án

22.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Giám đốc Sở Y tế không có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ

Đăng ký lần đầu

Đăng ký gia hạn

Đăng ký thay đổi

Đăng ký lại

Xem đáp án

23.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác (không phải chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất) trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II thì được phân loại là:

Thuốc gây nghiện

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện

Thuốc hướng tâm thần

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt hướng tâm thần

Xem đáp án

24.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần, trong đó hàm lượng hoạt chất gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ hơn quy định tại phụ lục II và phụ lục IV thì được phân loại là:

Thuốc gây nghiện

Thuốc thành phẩm gây nghiện dạng phối hợp

Thuốc hướng tâm thần

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt hướng tâm thần

Xem đáp án

25.Trắc nghiệm

• 1 điểm

Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện cho phép bán trực tiếp sản phẩm của mình cho:

Các cơ sở khám chữa bệnh

Nhà thuốc GPP

Quầy thuốc GPP

Cả A và B

Xem đáp án

Bạn có thích hoạt động này không?

Hãy lưu hoặc chia sẻ nội dung này đến mọi người.

Khám phá các nguồn tài nguyên miễn phí, phù hợp với tiêu chuẩn trong vài giây

Lập trình hướng đối tượng với C++Lập trình trực quan C#Phát triển ứng dụng với PHP và MySQL Tiếng Anh chuyên ngành CNTT Xúc tiến thương mại Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp Tâm lý kinh doanh Quản trị ngân hàng thương mại Tiếng Anh Du lịch và Khách sạn Tiếng Anh Logistics Tiếng Anh Quảng cáo và Tiếp thị Tiếng Việt thực hành Đất nước học Trung Quốc Ngữ pháp tiếng Trung Quốc Tiếng Trung Quốc tổng hợp 1+2+3+4 Từ vựng tiếng Trung Quốc Phương pháp nghiên cứu kinh doanh (Business Research Methods)Quản trị đàm phán và giải quyết xung đột (Nergotiation management)

Gợi ý cho bạn

Xem tất cả

Ý tưởng của bạn, bài học của bạn

Tự thiết kế đề thi, bài giảng hoặc flashcard theo cách riêng.

300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 3

25 câu hỏi

Gợi ý cho bạn

Ý tưởng của bạn, bài học của bạn

Học liệu phổ biến Trắc nghiệm tổng hợp

Bài tập vừa sức, đúng lớp

Học liệu phổ biến Đại học

Thêm cảm hứng cho môn học