300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 7
25 câu hỏi
Công ty A đang đánh giá sinh khả dụng thuốc B tại các cơ sở chăm sóc y tế. Vậy nhãn thuốc B phải tuân theo quy định ghi nhãn thuốc do Bộ Y tế ban hành:
Đúng
Sai
Thuốc B được Hoa Kỳ viện trợ cho chương trình phòng lao quốc gia. Vậy nhãn thuốc B phải tuân theo quy định ghi nhãn thuốc do Bộ Y tế ban hành:
Đúng
Sai
Nhận định sai: Thuốc sản xuất tại nước ngoài thì nội dung bắt buộc phải ghi bằng tiếng Việt khi lưu hành tại Việt Nam là:
Qui cách đóng gói
Dạng bào chế
Tên và địa chỉ tổ chức cá nhân chịu trách nhiệm
Xuất xứ thuốc
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc:
Tiêu chuẩn chất lượng
Địa chỉ cơ sở sản xuất
Xuất xứ của thuốc
Điều kiện bảo quản
Những trường hợp nào sau đây không được coi là nhãn thuốc:
Bao bì ngoài của thuốc
Nhãn phụ dán trên nhãn gốc của thuốc
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Thuốc sản xuất để lưu thông trong nước thì đơn vị chịu trách nhiệm ghi nhãn là:
Cơ sở sản xuất
Cơ sở phân phối
Cơ sở bán lẻ
Cả 3 ý đều đúng
Thuốc sản xuất để xuất khẩu thì đơn vị chịu trách nhiệm ghi nhãn là:
Cơ sở sản xuất
Cơ sở phân phối
Cơ sở bán lẻ
Cả 3 ý đều đúng
Nội dung không có trong nội dung tối thiểu của nhãn thông thường là:
Tên thuốc
Dạng bào chế
Xuất xứ của thuốc
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên nhãn thuốc được quy định là:
Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn
Tất cả hình vẽ, hình ảnh phải rõ ràng
Ký hiệu ghi trên nhãn thuốc phải đúng với thực chất của thuốc mà không gây nhầm lẫn
Tất cả các trường hợp
Số đăng ký trên nhãn thuốc gồm mấy phần:
2
3
4
5
Ký hiệu VN trên số đăng ký có nghĩa là gì:
Thuốc tân dược trong nước
Thuốc quản lý đặc biệt
Thuốc tân dược nước ngoài
Thuốc mới chưa đăng ký tại Việt Nam
Ghi hạn dùng trên nhãn như thế nào là đúng:
HD: 30608
HD: 03608
HD: 030608
HD: 03068
Thuốc kê đơn chỉ ghi dòng chữ "Thuốc bán theo đơn":
Đúng
Sai
Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu, phân phối luôn phải bé hơn tên, địa chỉ cơ sở sản xuất:
Đúng
Sai
Kích thước tên cơ sở đóng gói luôn phải bằng tên cơ sở sản xuất bán thành phẩm và luôn phải đặt cùng một chỗ:
Đúng
Sai
Tên cơ sở nhận nhượng quyền (nhận gia công) phải lớn hơn hoặc bằng với tên cơ sở nhượng quyền (đặt gia công):
Đúng
Sai
Thuốc kháng sinh B do 4 nước Anh, Pháp, Đức, Hoa Kỳ phối hợp sản xuất. Anh thực hiện cung cấp nguyên liệu thuốc. Pháp thực hiện pha chế nguyên liệu thuốc. Hoa Kỳ thực hiện tổng hợp, tạo hình và đóng gói thuốc. Đức thực hiện quá trình dán nhãn, vào hộp và phân phối thuốc. Vậy xuất xứ ghi trên nhãn thuốc là quốc gia nào
Anh
Pháp
Đức
Hoa Kỳ
Thuốc sản xuất tại VN đã ghi địa chỉ nơi sản xuất thì không bắt buộc ghi xuất xứ thuốc
Đúng
Sai
Cách ghi nhãn nguyên liệu thuốc gây nghiện nào dưới đây là đúng
Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn
Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên trái của nhãn
Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn trên nhãn
Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trên nhãn
Các nội dung chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc bắt buộc phải ghi trên bao bì ngoài của thuốc
Đúng
Sai
Hoạt chất hàm lượng trên vỉ thuốc bắt buộc phải ghi đầy đủ
Đúng
Sai
Chọn câu đúng: Nội dung không có trên vỉ thuốc
Tên thuốc
Số lô hạn dụng
Khối lượng thuốc
Tên cơ sở sản xuất
Chọn câu đúng: Tờ HDSD luôn đi kèm với BBTP là
Nhãn nguyên liệu làm thuốc
Nhãn thuốc pha chế theo đơn
Nhãn trên bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ
Cả 3 đều sai
Chọn câu đúng: Tờ HDSD gồm bao nhiêu nội dung
15
16
17
18
Chọn câu đúng: Cơ quan duyệt đăng ký thuốc
Cục quản lý dược
Sở y tế
Cục quân y - Bộ quốc phòng
Cục sở hữu trí tuệ








