300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 2
25 câu hỏi
Công ty A chuyên sản xuất thuốc B và thực hiện phân phối thông qua một công ty C. Một người sử dụng thuốc B và phải nhập viện. Kết quả thanh tra thì thuốc B kém chất lượng do bảo quản không đúng ở kho của công ty C. Vậy:
Công ty A chịu trách nhiệm bồi thường
Công ty C chịu trách nhiệm bồi thường
Công ty A và C liên đới chịu trách nhiệm bồi thường
Công ty A và C đều không chịu trách nhiệm bồi thường
Khoa Dược của một bệnh viện Da Liễu thực hiện việc pha chế thuốc A theo đơn. Vậy:
Thuốc A phải được đăng ký
Thuốc A không cần phải đăng ký
Thuốc A không được Khoa Dược bán lẻ cho bệnh nhân ngoại trú của bệnh viện
Khoa Dược không được pha chế thuốc A
Nhà nước thực hiện việc dự trữ quốc gia về thuốc để:
Bình ổn thị trường thuốc
Bảo đảm an ninh, quốc phòng
Phòng chống dịch bệnh
Cả 3 ý đều đúng
Loại hình được phép bán buôn thuốc gồm:
Doanh nghiệp kinh doanh thuốc
Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế
Cả A, B và C
Loại hình được phép bán buôn thuốc:
Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
Doanh nghiệp bán buôn thuốc
A và C
Khi bán buôn thuốc, việc lưu giữ chứng từ tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc trong thời hạn ít nhất là:
1 năm sau khi hết hạn dùng của thuốc
1 năm sau khi hết trang cuối cùng của tài liệu
2 năm sau khi hết hạn dùng của thuốc
2 năm sau khi hết trang cuối cùng của tài liệu
Loại hình kinh doanh dược phẩm không được phép bán lẻ:
Nhà thuốc, Quầy thuốc
Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, tủ thuốc của trạm y tế
Đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
A và B
Giá thuốc phải kê khai bao gồm
Giá nhập khẩu
Giá bán buôn
Giá bán lẻ dự kiến
Cả A, B và C
Thời gian định kỳ Cục quản lý dược công bố giá tối đa đối với các loại thuốc do NSNN và BHYT chi trả là
03 tháng
06 tháng
1 năm
2 năm
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán buôn thuốc
GDP
GPP
GSP
GLP
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc
GDP
GPP
GSP
GLP
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
GDP
GPP
GSP
GLP
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc
GDP
GPP
GSP
GLP
Thuốc sản xuất nhượng quyền là một thuốc của một cơ sở sản xuất trong nước hoặc nước ngoài đã được cấp … ở Việt Nam hoặc ở nước ngoài chuyển giao quyền sản xuất cho một cơ sở khác ở Việt Nam có đủ điều kiện sản xuất thuốc
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy phép đăng ký hoạt động
Số đăng ký lưu hành
Số đăng ký kinh doanh
Công ty A sản xuất thuốc B có thành phần là hoạt chất C và D. Với hoạt chất C là hoạt chất lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam. Vậy B là
Thuốc mới (có chứa hoạt chất mới)
Thuốc mới (có sự kết hợp mới của các hoạt chất đã lưu hành tại Việt Nam)
Cả A và B đúng
Cả A và B sai
Cơ sở trong nước muốn đăng ký thuốc phải có
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận GMP
Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận GMP
Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn đăng ký thuốc phải có
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy chứng nhận GMP
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận GMP
Cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài muốn đăng ký thuốc phải có
Giấy phép đăng ký hoạt động
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy chứng nhận GMP
Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận GMP tương đương hoặc cao hơn
Có mấy hình thức đăng ký thuốc
3
4
5
6
Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nội dung nhãn thuốc thì là
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về tiêu chuẩn chất lượng của tá dược thì là
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về kiểu dáng bao bì thì là
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
Đăng ký thay đổi nhỏ
