300+ câu trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án - Phần 12

Trong bệnh viện hạng 2, vai trò của Dược sĩ lâm sàng trong Hội đồng thuốc và điều trị là:

Chọn câu sai. Thành phần của Hội đồng thuốc và điều trị gồm:

Thuốc mới phải thử tiền lâm sàng và đánh giá lại thử lâm sàng thì mới được cấp số đăng ký. Vậy khoảng thời gian đánh giá lại kể từ khi thử tiền lâm sàng là:

Hiện nay có mấy cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

Chọn câu sai: Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc quốc gia:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc thành phẩm đối với các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu thì thời gian lưu tối thiểu:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu nguyên liệu hoạt chất đối với các cơ sở sản xuất thì thời gian lưu tối thiểu:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan kiểm nghiệm thì thời gian lưu tối thiểu:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan nhận mẫu dùng để đăng ký thuốc thì thời gian lưu tối thiểu:

Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc giả có chứa xyanua vượt mức cho phép là:

Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc kém chất lượng là:

Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc vi phạm về ghi nhãn là:

Thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học thử thuốc trên:

Thử thuốc tiền lâm sàng là hoạt động khoa học thử thuốc trên:

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng:

Có mấy loại hồ sơ nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Cty A nhập khẩu vaccin B đã lưu hành hợp pháp 4 năm tại Anh và đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Cty A nhập khẩu vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh nhưng chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Cty A đóng gói vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Cty A dán nhãn vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh, đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Vaccin đăng ký lại tại Việt Nam, muốn lưu thông trên thị trường thì cần:

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu Cty A thêm tá dược vào vaccin thì muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu thay đổi quy trình sản xuất vaccin thì khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn: