80+ câu trắc nghiệm Độ ổn định – Tuổi thọ thuốc có đáp án - Phần 3
31 câu hỏi
Nhiệt độ nghiên cứu độ ổn định cấp tốc là?
35,40, 50 oC (theo Arrhenius)
40 oC (theo Van't Hoff)
30 oC (nhiệt độ bảo quản)
Tất cả đều đúng
Nhiệt độ nghiên cứu độ ổn định dài hạn là?
35,40, 50 oC (theo Arrhenius)
40 oC (theo Van't Hoff)
30 oC (nhiệt độ bảo quản)
Tất cả đều đúng
Theo WHO lưu hành thuốc vùng I nên nghiên cứu độ ổn định ở vùng?
Vùng I
Vùng II
Vùng III
Vùng IV
Nghiên cứu độ ổn định bao bì cấp I thấm hơi nước ở thời gian và nhiệt độ dài hạn là?
30 oC trong 12 tháng
30 oC trong 6 tháng
40 oC trong 6 tháng
Tất cả đều đúng
Nghiên cứu độ ổn định bao bì cấp I thấm hơi nước ở thời gian và nhiệt độ cấp tốc là?
30 oC trong 12 tháng
30 oC trong 6 tháng
40 oC trong 6 tháng
Tất cả đều đúng
Thiết kế ma trận với một sản phẩm có 2 hàm lượng được rút gọn?
1/3
2/3
Bao bì quy cách đống gói
Tất cả đều đúng
Thiết kế ma trận với một sản phẩm có 2 không cùng công thức ?
1/3
2/3
Bao bì quy cách đống gói
Tất cả đều sai
Cấp số đăng ký ở Việt Nam hiện nay chấp nhận đăng ký lần đầu?
Kết quả nghiên cứu độ ổn định dài hạn: chấp nhận sau 18 tháng
Kết quả nghiên cứu độ ổn định LHCT chấp nhận sau 6 tháng
Phải cam kết bổ sung số liệu thực sau đăng ký
Tất cả đều đúng
Áp dụng biểu thức Van't hoff cho trường hợp theo dõi độ ổn định cấp tốc sau:
Nhiệt độ 40 oC, 75% RH
Nhiệt độ 35, 40, 50 oC, 75% RH
Nhiệt độ 25 oC, 75% RH
Tất cả đều đúng
Áp dụng biểu thức Arrhenius cho trường hợp theo dõi độ ổn định cấp tốc sau:
Nhiệt độ 40 oC, 75% RH
Nhiệt độ 35, 40, 50 oC, 75% RH
Nhiệt độ 25 oC, 75% RH
Tất cả đều đúng
Áp dụng biểu thức Van't hoff cho trường hợp theo dõi độ ổn định dài hạn sau:
Nhiệt độ 40 oC, 75% RH
Nhiệt độ 35, 40, 50 oC, 75% RH
Nhiệt độ 25 oC, 75% RH
Tất cả đều đúng
Bậc phản ứng là bậc 0 khi?
Nồng độ phụ thuộc vào thời gian
Phương trình y = ax + b là đường tuyến tính, R2>0,995
Hệ số tương quan R2 < 0,995
Tất cả đều đúng
Bậc phản ứng là bậc 1 khi?
Nồng độ phụ thuộc vào thời gian
Phương trình y = ax + b là đường tuyến tính, R2>0,995
Hệ số tương quan R2 < 0,995
Tất cả đều đúng
Ưu điểm của phép thử độ ổn định dài hạn là?
Cho kết quả toàn diện về chất lượng
Cho tuổi thọ không chính xác
Thực hiện thời gian dài
Tất cả đều đúng
Khuyết điểm của phép thử độ ổn định dài hạn là?
Cho kết quả toàn diện về chất lượng
Cho tuổi thọ không chính xác
Thực hiện thời gian dài
Tất cả đều đúng
Theo dõi độ ổn định dài hạn ở nhiệt độ vùng I là?
Nhiệt độ ngoài trời là 10.9 oC
Nhiệt độ trong kho là 30 oC
Nhiệt độ trong kho bảo quản là 21 oC
Nhiệt độ trong kho bảo quản là 25 oC
Theo dõi độ ổn định dài hạn ở nhiệt độ vùng 2 là?
Nhiệt độ ngoài trời là 10.9 oC
Nhiệt độ trong kho là 30 oC
Nhiệt độ trong kho bảo quản là 21 oC
Nhiệt độ trong kho bảo quản là 25 oC
Theo dõi độ ổn định dài hạn ở nhiệt độ vùng 3, 4 là?
Nhiệt độ ngoài trời là 10.9 oC
Nhiệt độ trong kho là 30 oC
Nhiệt độ trong kho bảo quản là 21 oC
Nhiệt độ trong kho bảo quản là 25 oC
Theo WHO có các vùng khí hậu sau?
Vùng ôn đới, bắc cực
Vùng khí hậu ẩm cao và mưa
Vùng khí hậu khô xa mạc, nắng nóng
Vùng khí hậu ôn đới, ẩm cao, khô và nóng ẩm
Nghiên cứu độ ổn định cấp tốc theo van't hoff thì vận tốc phản ứng K được tính theo?
Phương trình LnC = f(t)
K = -2.303 log C/Co
K=(-2,303LOG*(C/CO))/KHOẢNG CÁCH T
Phương trình Lnk = f(1000/T)
Nghiên cứu độ ổn định cấp tốc theo Arrhenius thì vận tốc phản ứng K được tính theo?
Phương trình LnC = f(t)
K = -2.303 log C/Co
K=(-2,303LOG*(C/CO))/KHOẢNG CÁCH T
Phương trình LnK= f(1000/T)
Nghiên cứu độ ổn định cấp tốc theo Arrhenius thì nhiệt độ cấp tốc là?
ở nhiệt độ duy nhất tiến hành trên 3 lô liên tiếp
ở 3 nhiệt độ khác nhau theo vùng khí hậu
ở nhiệt độ tùy thích
tất cả đều đúng
Nghiên cứu độ ổn định cấp tốc theo Van't Hoff thì nhiệt độ cấp tốc là?
ở nhiệt độ duy nhất tiến hành trên 3 lô liên tiếp
ở 3 nhiệt độ khác nhau theo vùng khí hậu
ở nhiệt độ tùy thích
tất cả đều đúng
Ưu điểm của nghiên cứu độ ổn định theo phương trình Arrhenius là?
Ước tính tuổi thọ của sản phẩm khá chính xác
Ước tính tuổi thọ của sản phẩm kém chính xác
Cấp tốc ở nhiều nhiệt độ
Cấp tốc ở một nhiệt độ
Nghiên cứu độ ổn định bao bì cấp 1 không thấm hơi nước ở thời gian và nhiệt độ dài hạn là?
30 oC trong 12 tháng , 75% độ ẩm
30 oC trong 6 tháng, độ ẩm không cần theo dõi
40 oC trong 6 tháng
Tất cả đều đúng
Thời điểm theo dõi độ ổn định dài hạn?
0,3,6,9,12,18,24,36
0,1,2,3,4,5,6,7,8,9
0,1,2,3,4,5,6
≥2 năm
Thời gian theo dõi độ ổn định dài hạn?
0,3,6,9,12,18,24,36
0,1,2,3,4,5,6,7,8,9
0,1,2,3,4,5,6
≥2 năm
Sản phảm không nghiên cứu độ ổn định cấp tốc là
Enzyme
Dược liệu
Vacxin
Tất cả đều đúng
Thời gian theo dõi độ ổn định dài hạn?
0,3,6,9,12,18,24,36
0,1,2,3,4,5,6,7,8,9
0,1,2,3,4,5,6
≥2 năm ở 25 oC, 65% độ ẩm, ≥3 năm ở điều kiện phòng
Ưu điểm của nghiên cứu độ ổn định theo Van't Hoff?
Ước tính tuổi thọ của sản phẩm không chính xác
Ước tính tuổi thọ của sản phảm kém chính xác
Thử cấp tốc ở 3 nhiệt độ
Thử cấp tốc ở một nhiệt độ 40 oC
Hợp chất nào kém bền vững sau đây?
Procainbenzyl penicillin
Procainbenzyl penicillin, retinol (vitamin A), sulfadiazine muối Na
Lactose
Magnesium steareat
