80+ câu trắc nghiệm Độ ổn định – Tuổi thọ thuốc có đáp án - Phần 1
25 câu hỏi
Khái niệm hạn dùng của thuốc bất đầu từ năm?
1894
1994
1948
1970
Tập chí "Công nghệ Dược và Mỹ phẩm" của Mỹ là vào năm nào?
1894
1994
1948
1970
Dược điển Mỹ đưa ra hạn dùng của thuốc vào năm?
1894
1994
1948
1975
"Văn bản đầu tiên về thử độ ổn định của thuốc" được bổ sung trong lần xuất bản thứ 2 vào năm?
1984
1994
1948
1987
Hội nghị Quốc tế bàn về hội nhập đã cho xuất bản tài liệu hướng dẫn chi tiết về thử độ ổn định của thuốc vào năm?
1984
1994
1993
1987
"Văn bản đầu tiên về thử độ ổn định của thuốc" của cơ quan FDA mới có vào năm?
1984
1994
1948
1975
"Văn bản đầu tiên về thử độ ổn định của thuốc" hoàn chỉnh trong lần xuất bản thứ 3 vào năm?
1984
1994
1948
1987
WHO xuất bản lần đầu tiên tài liệu hướng dẫn nghiên cứu độ ổn định của thuốc vào năm?
1984
1994
1993
1987
WHO xuất bản tài liệu hướng dẫn nghiên cứu độ ổn định của thuốc bủ sung tái bản vào năm?
1998
1994
1993
1987
Theo WHO, độ ổn định của thuốc là khả năng của nguyên liệu hoặc chế phẩm dược?
Bảo quản trong điều kiện xác định
Có thể giữ được những đặc tính vốn có trước đó
Có thể giữ được những đặc tính vốn có về hóa lý, vi sinh, sinh dược học.... trong những giới hạn nhất định
A & C
Theo WHO, độ ổn định của thuốc là khả năng của nguyên liệu hoặc chế phẩm dược. Chọn câu sai?
Bảo quản trong điều kiện xác định
Có thể giữ được những đặc tính vốn có trước đó
Có thể giữ được những đặc tính vốn có về hóa lý, vi sinh, sinh dược học.... trong những giới hạn nhất định
A & C
Hạn dùng của thuốc là?
Thời điểm nhất định, mà thuốc không còn đạt tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký
1 khoảng thời gian mà thuốc vẫn giữ nguyên tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký, (đánh giá tất cả các tiêu chuẩn chất lượng)
Khoảng thời gian tính từ khi thuốc sản xuất ra đến khi thuốc còn đáp ứng được các yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn quy định, trong điều kiện bảo quản xác định
Tất cả đều đúng
Tuổi thọ của thuốc là gì?
Thời điểm nhất định, mà thuốc không còn đạt tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký
1 khoảng thời gian mà thuốc vẫn giữ nguyên tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký, (đánh giá tất cả các tiêu chuẩn chất lượng)
Khoảng thời gian tính từ khi thuốc sản xuất ra đến khi thuốc còn đáp ứng được các yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn quy định, trong điều kiện bảo quản xác định
Tất cả đều đúng
Thời gian bảo quản?
Thời điểm nhất định, mà thuốc không còn đạt tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký
1 khoảng thời gian mà thuốc vẫn giữ nguyên tiêu chuẩn chất lượng như đăng ký, (đánh giá tất cả các tiêu chuẩn chất lượng)
Khoảng thời gian tính từ khi thuốc sản xuất ra đến khi thuốc còn đáp ứng được các yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn quy định, trong điều kiện bảo quản xác định
Tất cả đều đúng
Mục tiêu nghiên cứu độ ổn định thuốc là?
Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói
Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản
Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc
Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất
Tất cả đều đúng
Mục tiêu phát triển sản phẩm là gì?
Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói
Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản
Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc
Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất
Tất cả đều đúng
Mục tiêu phát triển sản phẩm lập hồ sơ?
Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói
Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản
Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc
Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất
Tất cả đều đúng
Mục tiêu lập hồ sơ đăng ký?
Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói
Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản
Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc
Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất
Tất cả đều đúng
Thuốc lưu hành thị trường?
Xây dựng công thức, kỹ thuật pha chế và bao gói
Xác định tuổi thọ và điều kiện bảo quản
Khẳng định bằng thực nghiệm tuổi thọ thuốc
Thẩm định độ ổn định liên quan đến công thức và quy trình sản xuất
Tất cả đều đúng
Giai đoạn phát triển sản phẩm: ở giai đoạn này, thực hiện?
Phép thử cấp tốc
Phép thử dài hạn
Phép thử cấp tốc và dài hạn
Tất cả đều đúng
Phát triển sản phẩm lập hồ sơ đăng ký bằng pp nghiên cứu nào?
Phép thử cấp tốc
Phép thử dài hạn
Phép thử cấp tốc và dài hạn
Tất cả đều đúng
Lập hồ sơ đăng ký bằng pp nghiên cứu nào?
Phép thử cấp tốc
Phép thử dài hạn
Phép thử cấp tốc và dài hạn
Tất cả đều đúng
Thuốc lưu hành trên thị trường bằng pp nghiên cứu nào?
Phép thử cấp tốc
Phép thử dài hạn
Phép thử cấp tốc và dài hạn
Tất cả đều đúng
Phép thử độ ổn định cấp tốc là?
Nghiên cứu thực nghiệm được bố trí để làm tăng tốc độ phân hủy hóa học
Thay đổi trạng thái vật lý của thuốc nhờ sự thay đổi của nhiệt độ, độ ẩm, độ chiếu sáng..
Ước tính dự đoán tuổi thọ, hạn dùng ở điều kiện đống gói và bảo quản xác định
Tất cả đều đúng
Phép thử độ ổn định dài hạn là?
Nghiên cứu thực nghiệm được bố trí để làm tăng tốc độ phân hủy hóa học
Thay đổi trạng thái vật lý của thuốc nhờ sự thay đổi của nhiệt độ, độ ẩm, độ chiếu sáng..
Ước tính dự đoán tuổi thọ, hạn dùng ở điều kiện đống gói và bảo quản xác định
Tất cả đều đúng
