60 câu hỏi
Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại cơ sở xuất nhận khẩu tối thiểu
Dưoc sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ đại học
Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế phải báo cáo về Bộ Y tế
Số lượng xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện của các công ty trên địa bàn tỉnh
Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện trên địa bàn tỉnh
Tinh hình sử dụng thuốc gây nghiện của các cơ sở trên địa bàn mình
Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần đã bị thất thoát
Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện phải báo cáo tồn kho hàng năm
Sau ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01
Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01
Trước ngày 15 tháng 01
Sau ngày 15 tháng 01
Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc thuốc dụng phối hợp có chừa dược chất gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước
Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
Nhanh nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo gáo về thuốc hướng thần tại cơ sở xuất nhập khẩu tối thiếu
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo các và thuốc phóng xạ tại cơ sở xuất nhập khẩu tối thiểu
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Duợc sỹ đại học
Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước
Chậm nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo về thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối thiếu
Dược sỹ đại học
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học
Cơ sở kinh đoanh dịch vụ kiểm nghiệm có người chịu trách nhiệm việc ghi chép, báo cáo thuốc phỏng xạ tối thiểu
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Người chịu trách nhiệm ghi chép, bảo cáo về thuốc gây nghiện tại cơ sở bán buôn tối thiều
Dược sỹ đại học
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Người chịu trách nhiệm giám sát quá trình sản xuất thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối thiểu
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm
Giấy đăng ký kinh doanh
02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện
Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện
Văn bàn giải thich số lượng thuốc cần dùng
Người quản lý nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại cơ sở nghiên cứu đào tạo chuyên ngành y, dược tối thiểu
Dược sỹ trung học
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ đại học
Khi phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần phải bảo cáo cho cơ quan nhà nước trong thời hạn
48 ngày
30 giờ
30 ngày
48 giờ
Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện tại cơ sở sản xuất tối thiểu
Dược sỹ trung học
Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệnm
Dược sỹ đại học
Thuốc sau được bán tự do không cần m của bác sỹ
Antibio, Cefuroxime
Postinor, Biolactyl
Paracetamol, Aspirin81 mg
Aspirin 500mg, Celekoxid
Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà và cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện phải có giấy xác nhận của
Giám đốc bệnh viện tỉnh
Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện ỉinh
Giảm đốc trung tâm y tế
Trạm trưởng trạm y tế xã
Văn bán quy định về kẻ đơn thuốc mới nhất dành cho lĩnh vực sau
Điều trị ngoại trù đối với cơ sở khám chữa bệnh của Nhà nước và tư nhân
Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu
Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền
Điều trị nghiện chất dụng thuốc phiện bằng chất thay thế
Yêu cầu chung đối với nội dung kẻ đơm thuốc
Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm chữ số 0 phía trước ( nếu số lượng <10)
Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi và tên bổ hoặc mẹ
Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết tên thuốc theo tên chung quốc tế Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc
Quy định về kẻ đơn thuốc trong điều trị ngoại trú dược ghi trong văn bản
Nghị định 05/2016/TT-BYT ban hành ngày 29/02/2016
Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành ngày 02/09/2016
Nghị định 45/2016/TT-BYT ban hành ngày 29/02/2015
Thông tư 06/2015/TT-BYT ban hänh ngày 09/02/2016
Thuốc kê đơn được chia thành
243 hoạt chất
243 hoạt chất nằm trong 30 nhóm dược lý
Danh mục thuốc háa dược và danh mục thuốc từ dược liệu
30 nhóm dược lý
Thuốc có nhiều hoạt chất khi tra trong danh mục thuốc không kê đơn sẽ kết luận là thuốc
Kê đơn nếu có một hoạt chất bất kì không thuộc danh mục
Không kê đơn nếu có một hoạt chất bắt kì thuộc danh mục
Không kê dơn nếu tất cả hoạt chất thuộc danh mục nhưng không thoả mãn điều kiện kèm theo
Kê đơn nếu tất cả các hoạt chất thuộc danh mục
Trên dơn thuốc phải ghi tên thuốc bằng tên INN đổi với trường hợp
Thuốc gây nghiện
Thuốc đơn chất
Bệnh nhân ung thư, AIDS
Thuốc thành phẩm dạng phối hợp chửa hoạt chất gây nghiện
Danh mục thuốc không kể đơn có tổng cộng
243 hoạt chất hóa dược
256 hoạt chất hóa dược
250 hoạt chất hóa được
30 nhóm dược lý
Hệ thống kiểm nghiệm thuốc của Nhà nước KHÔNG bao gồm
Trung tâm kiếrm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh
Viện Kiếm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế
Văn bản có giá trị như bản cam kết của cơ sở đối với chất lượng của thuốc đã được sản xuất, lưu hành và sử dụng là
Quy chuẩn kỹ thuật thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng
Quy trinh thao tác chuẩn (SOP)
Dược thư quốc gia
Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được phép áp dụng trực tiếp các dược điển được dùng thông dụng trong thương mại quốc tế sau
Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc
Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga
Châu Âu, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga
Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được thẩm định bởi
Viện kiểm nghiệm trung ương
Bộ Khoa học và Công nghệ
Hội đồng dược điển
Bộ Y tế
Tiêu chuẩn cơ sở của thuốc khi so sánh với các yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng được quy định tại chuyên luận của Dược điển Việt Nam phải đáp ứng ở mức
Nhỏ hơn hoặc bằng
Tối đa
Tương đương
Tổi thiểu
Trong quá trình thu hồi thuốc vi phạm chất lượng, Cục Quản lý dược có nhiệm vụ
Kiệm nghiệm lại thuốc không đạt chỉ tiêu nào trong DĐVN IV
Báo cáo cho Sở y tế về tiến trình thu hồi
Trực tiếp thu hồi thuốc vi phạm
Giám sát quá trình thu hồi của xí nghiệp sản xuất
Chánh thanh tra Sở y tế KHÔNG có quyền
Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả
Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến 100.000.000 đồng
Đinh chỉ hoạt động có thời hạn
Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề
“Phạt tiền đến 5.000,000 đồng đối với vi phạm hành chính về dược" là thẩm quyền xửr phạt của
Thanh tra viên
Đội trưởng đội quản lý thị trường
Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp Sở
Chủ tịch ủy ban nhân dân cấp xã
Mức xử phạt đối với hành vì “Tự ý thay thể thuốc trong đơn"
5-8 triệu đồng
2-5 triệu đồng
5-10 triệu đồng
3-5 triệu đồng (VN)
Cơ sở bán lẽ thuốc gây nghiện không đúng đối tượng sử dụng sẽ bị phạt tiền
Từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng
Từ 40.000.000 đến 50.000,000 đồng
Từ 10,000.000 đến 20.000.000 đồng
Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng
Hành vi vi phạm sau đay sẽ bị xử phạt 5- 10 triệu đồng
Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề
Không thực hiện việc mở sỗ hoặc không sử dụng phương tiện đề theo đối hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định
Người quản lý chuyên môn vẫng mặt nhưng không thực hiện việc ủy quyền
Tự ý thay thế thuốc trong đơn
Nhà thuốc bệnh viện có hành vì bán cao hơm thậng số bán lẽ tối đa do cơ quan thà nước có thầm quyền quy định sẽ bị phạt tiền
Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng
Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
Cơ sở bán lè hoạt động không có giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền
Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
Tử 5.000.000 đến 10,000.000 đồng
Tử 3,000.000 đến 10.000.000 đồng
Những đối tượng nho sau đây có thẩm quyền xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế
Quàn lý thị trường
Chù tịch Ủy ban nhân dân
Tất cả các đối tượng trên
Thanh tra y tế
12 tháng trước ngày số đăng ki hết hiệu lực là thời điểm
Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký thay đổi
Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đáng ký lại
Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn
Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ được ca quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối đa
2 tháng
3 tháng
6 tháng
8 tháng
Cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ đăng ký gia hạn vào thời điểm
6 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực
12 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực
12 tháng trước khi số đăng kí lưu hành hết hiệu lực
6 tháng trước khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực
Cơ sở sàn xuất thuốc của nước ngoài khi đàng ký thuốc phái có giấy phép
Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Chứng nhận đù điều kiện kinh doanh thuốc và đạt chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc"
Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư và đạt tiểu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc"
Đạt chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc" tương đương hoặc cao hơn GMP-WHO
Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng kí gia hạn
2 năm
6 tháng
18 tháng
12 tháng
Tiến hành rút số đăng ký đối với trường hợp vị phạm chất lượng thuốc thuộc mức độ
I hoặc 2 với số lượng tối thiếu 02 lô
1 với số lượng tối thiếu 01 lô
2 hoặc 3 với số lượng tối thiếu 01 1ô
1 với số lượng tối thiếu 02 lô
Cơ sở kinh doanh thuốc của Việt Nam khi đăng ký thuốc phải có giấy phép
Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Việt Nam
Chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư
Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề dược cần có sự tham gia của
Viện kiểm nghiệm trung ương
Chù tịch uy ban nhân dân quận huyện
Bộ trưởng Bộ Y tế
Đại diện hội về duợc
So với quy định chung, thâm niên kinh nghiệm của người có trình độ thạc sỹ dược sẽ được khấu trừ thêm
18 tháng
01 năm
06 tháng
02 năm
Thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên ngành dược đối với dược sỹ đại học
Tối đa 06 giờ
Tổi đa 04 giờ
Tối thiếu 06 giờ
Tối thiểu 04 giờ
Giấy chứng nhận đăng kỷ kinh doanh có hiệu lực
05 năm kể từ ngày cấp
Trong suốt quá trình kinh doanh
05 năm kế từ ngày đăng ký
Đ. 02 năm kế từ ngày đâng ký
Thời gian đào tạo, cặp nhật kiến thức chuyên ngành dược đối với dược sỹ cao đẳng. trung cấp, sơ cấp
Tối đa 06 giờ
Tối thiếu 04 giờ
Tối đa 04 giờ
Tổi thiếu 06 giờ
Hồ sơ để nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi bao gồm
Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng dầu cơ sở cấp
Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề được cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền
Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân
Giấy xác nhận hoàn thành chương trinh đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược
Thời gian đào tạo, cấp nhật pháp luật và quản lý chuyên môn về dược
Tối thiểu 06 giờ
Tối đa 06 giờ
Tổi thiếu 04 giờ
Tối đa 04 giờ
So với quy định chung, thâm niên kinh nghiệm của người có trình độ tiến sỹ dược sẽ được khấu trừ thêm
01 năm
02 năm
06 tháng
18 tháng
Yêu cầu cơ sở bán lẻ đổi người quân lý chuyên môn mới khi nguời cũ đi vắng
Trên 181 ngày
Trên 180 ngày
Từ 180 ngày
Từ 30 ngày
Đơn đề nghị cấp chứng chi hành nghề dược phải có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian
Không quá 03 tháng
Không quá 06 tháng
Không đưới 03 tháng
Không dưới 06 tháng
Nhà thuốc tiến hành đăng kí kinh doanh tại
Sở kế hoạch và đầu tư
Uỷ ban nhân dân quận/ huyện
Bộ Y tế
Sở Y tế
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là
Đại học dược/ 05 năm
Cao đẳng dược / 02 năm
Đại học dược / 02 năm
Trung cấp dược / 02 năm
Kể từ ngày có kết quả thị, cơ sở tổ chức thông báo danh sách người thi đạt kết quả xét cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn
05 ngày
05 ngày làm việc
30 ngày làm việc
30 ngày
Người chịu trách nhiệm chuyển môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiếm nghiệm vắc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thtểu
Cao đẳng dược / 02 năm
Đại học dược/ 02 năm
Trung cấp dược / 02 năm
Đại học dược/ 03 năm
Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn về dược phải xây dựng chương trình đào tạo bao gồm các nội dung sau, ngoại trừ
Pháp luật và quán lý chuyên môn về dược
Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược
Kiến thức chuyên nganh
Pháp luật