59 câu hỏi
Cơ quan duyệt dự trủ mua thành phẩm thuốc gây nghiện cho bệnh viện Nguyễn Tri Phương
Cục quân y
Cục quản lý dược
Sở y tế
Bộ y tế quan ly Bộ
Luật dược được ban hành vào năm
2001
2003
2008
2005
Cho biết lĩnh vực quy định trong Nghị định 176/ 2013/ NĐ-CP ngày 14/11/2013 về:
Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
Vi phạm hành chỉnh trong lĩnh vực y tế
Thuốc đùng cho người
Mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Danh mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây dựng danh mục thuốc bệnh viện
Thuốc chủ yếu
Thuốc không kê đơn
Thuốc thiết yếu
Chính sách quốc gia về thuốc
Những đối tượng nào sau đây có thẩm quyền xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế:
Tất cả các đối tượng trên
Quản lý thị trường
Thanh tra y tế
Chủ tịch Ủy ban nhân dân
Tài liệu thông tin thuốc cho cản bộ y tế có đặc điểm
Chữ ký của bộ trưởng Bộ y tế
Dòng chữ “Tài liệu thông tin cho cán bộ y tế"
Tên đơn vị phát hành tài liệu
Chữ ký của giám đốc Sở y tế
Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề có hiệu lực mấy năm kế từ ngày cấp
Không thời hạn
2 năm
5 năm
3 năm
Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành
Cục trưởng cục Quân lý dược
Bộ trường Bộ y tế
Thủ tướng chính phủ
Giám đốc bệnh viện
Sở y tế trực tiếp duyệt dự trù mua thành phẩm thuốc hướng tâm thần cho:
Bệnh viện chấn thương chính hình
Đại học y drợc thành phố Hồ Chi Minh
Bệnh viện Chợ Rẫy
Bệnh viện Thống Nhất
Đại lý thuốc không được bán sản phẩm
Dụng cụ y tế
Thực phẩm chức năng
Mỹ phẩm
Thuốc kê đơn
Hành vi của đổi tượng nào bị phạt mức 100 triệu đồng
Nhà thuốc bán thuốc không rõ nguốn gốc,
Công ty bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xuất xứ, thuốc không được phép lưu hành
Công ty bán buôn thuốc cho cơ sở dược không hợp pháp
Nhà thuốc bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
Thuốc từ dược liệu là thuốc
Sản xuất từ nguyễn liệu có nguồn gốc tự nhiên
Có đủ bốn vị (quân, thần, tá, sứ)
Có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược liệu
Kết hợp dược liệu với các chất hóa học tổng hợp
Thuốc kết hợp dược liệu với hoạt chất tổng hợp được gọi là thuốc
Y học cổ truyền
Đông y
Tân dược
Từ được liệu
Cơ sở pháp lý hiện hành hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần
11/2010/TT-BYT
19/2014/TT-BYT
04/2008/QĐ-BYT
11/2007/QĐ-BYT
Luật dược có hiệu lực từ ngày
1/ 5/ 2010
1/11/ 2011
5/ 10/ 2009
1/ 10/ 2005
Muốn trung bày giới thiệu thuốc tại hội nghị, hội thảo chuyên ngành y tế thì đơn vị tổ chức phải gửi văn bản về
Cục quản lý dược Việt Nam
Ủy ban nhân dân tỉnh nơi tổ chức
Bộ y tế
Sở y tế nơi tổ chức
Cơ quan cấp thẻ người giới thiệu thuốc
Sở y tế
Ủy ban nhân dẫn
Bộ y tế
Viện kiểm nghiệm
Hình thức nào được phép cung cấp thông tin về thuốc thuộc nhóm kế đơn
Thông qua “Người giới thiệu thuốc"
Quảng cáo trên phương tiện phát thanh, truyền hình
Quảng cáo trên bảo diện từ
Quảng cáo trên website của doanh nghiệp
Thời gian nhà thuốc lưu đơn thuốc gây nghiện
2 năm kế từ ngày bán thuốc
1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
1 năm kể từ ngày bản thuốc
Khi dự trù số lượng thuốc gây nghiện vượt quá so với số lượng sử dụng kỳ trước, cơ sở dự trủ cần phải giải thích lý do
70%
40%
50%
20%
Muốn mở xí nghiệp sản xuất thuốc cần phải có giấy chứng nhận đạt chuẩn
GMP, GSP, GLP
GSP, GLP, GDP
GMP, GSP, GDP
GDP, GSP, GPP
Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi "Không đúng địa chỉ ghi trong GCN 225 ĐĐKKDT" đối với nhà thuốc là:
Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc
Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
Tước quyền sử dụng CCHND
Dược sỹ trung cấp muốn trở thành người giới thiệu thuốc cần phải có it nhất rnấy năm hoạt động tại cơ sở y, dược hợp pháp
5
2
3
4
Người giám sát quá trình sản xuất, chịu trách nhiệm nghiện của cơ sở sản xuất có trình độ chuyên môn là chép, bảo cáo về thuốc gây nghiện
Dược sĩ trung học được ủy quyền
Dược sĩ đại học
Dược sĩ trung học
Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề ít nhất 02 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
Dược sĩ trung học với thâm niên 2 năm kinh nghiệm có thể trở thành người quản lí chuyên môn của :
Nhà thuốc, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông y
Cơ sở bán buồn vacxin, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông y
Quầy thuốc, cơ sở bản buôn thuốc
Đại lí bán vacxin, doanh nghiệp bán thuốc đông y
Tủ thuốc trạm y tế xã được bán lẻ
Tất cả các thuốc
Thuốc kê đơn
Thuốc không kê đơn
Tất cả các thuốc trừ thuốc gây nghiện
Danh mục áp dụng cho mọi lĩnh vực y dược
Thuốc không kẻ đơn
Thuốc thiết yếu
Thuốc chủ yếu
Chính sách quốc gia về thuốc
Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn sử dụng trong
24 tháng
12 tháng
18 tháng
20 tháng
Dược tá muốn mở đại lý thuốc thì phải có thời gian kinh nghiệm
5 năm
2 năm
3 năm
1 năm
Ai cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
Viện kiếm nghiệm
Sở y tế
Bộ y tế
Ủy ban nhân dân
Mức phạt tiền tối đa đối với tổ chức quy định trong Nghị định 176/ 2013/ NĐ-CP là:
50 triệu đồng
100 triệu đồng
150 triệu đồng
200 triệu đồng
Hành vi nào sau đây phải thực hiện thêm hình thức xử phạt bố sung “Tước quyền sử dụng CCHND, GCN ĐĐKKDT từ 03-06 tháng"
Bán thuốc không đúng với chỉ định điều trị của thấy thuốc
Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc
Bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
Bán lẻ các loại thuốc phải kế đơn mà không có đơn của bác sĩ
Danh mục thuốc thiết yếu có bao nhiêu thuốc
355
342
61
750
Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành
Bộ trưởng Bộ y tế
Giám đốc bệnh viện
Cục trưởng cục Quân lý được
Thủ tướng chính phủ
Nghị định 176/ 2013/ ND-CP ngày 14/11/2013 bắt đầu có hiệu lực từ:
01/01/2014
31/12/2013
14/12/2013
14/11/2013
Đối tượng có bằng cấp nào sau đấy không được quản lý chuyên môn tại cơ sở bán buôn vacxin
Đại học chuyên ngành hóa học
Đại học y
Đại học dược
Đại học chuyên ngành sinh học
Mức xử phạt đối với hành vi "Tự ý thay thế thuốc trong đơn" là:
3-5 triệu đồng
5-10 triệu đồng
5-8 triệu đồng
2-5 triệu đồng
Công ty không được bán buôn nguyên liệu thuốc hưởng thần
Công ty dược phẩm trung ương 1
Công ty dược phẩm tỉnh
Công ty dược Sài Gòn
Công ty dượe phẩm trung ương 3
Danh mục nào sau đây có thể thay đổi khi áp dụng
Thuốc thiết yếu
Thuốc không kê đơn
Chính sách quốc gia về thuốc
Thuốc chủ yếu
Cơ quan nào tiếp nhận hồ sơ đăng kí thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
Bộ y tế
Bộ thông tin và truyền thông
Ủy ban nhân dân tỉnh
Sở y tế
Mức xử phạt đối với hành vi “Người quản lý CM vắng mặt nhưmg không thực hiện việc ủy quyền" đối với nhà thuốc là:
1-3 triệu đồng
2-5 triệu đồng
5-8 triệu đồng
3-5 triệu đồng
Quầy thuốc được bán lẻ thực phẩm chức năng khi có giấy chứng nhận
GPP hoặc vệ sinh an toàn thực phẩm
GPP
Vệ sinh an toàn thực phẩm
Đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi “Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề" đối với nhà thuốc là:
Tước quyền sử dụng CCHND
Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn
Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốe từ 01 tháng đến 03 tháng
Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
Dự trù mua thuốc hướng thần của bệnh viện Chợ Rẫy đã được xét duyệt sẽ được lưu 2 bản tại
Công ty bán thuốc hướng thần cho Chợ Rẫy
Bệnh viện Chợ Rẫy
Bộ y tế
Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh
Danh mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây dụng danh mục thuốc bệnh viện
Thuốc chủ yếu
Thuốc thiết yếu
Thuốc không kê dơn
Chính sách quốc gia về thuốc
Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức cảnh cáo:
Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có đơn của bác sĩ
Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc
Bán thuốc không đúng với chi định điều trị của thầy thuốc
Không thực hiện thu hồi hoặc không bảo cáo kết quả thu hồi thuốc.
Đại lý thuốc không được bán sản phẩm
Dụng cụ y tế
Thực phẩm chức năng
Mỹ phẩm
Thuốc kê đơn
Đối tượng của thông tin thuốc
Bệnh nhân
Đối thủ cạnh tranh
Công chúng
Cán bộ y tế
Mức xử phạt đối với hành vi “Không thực hiện việc mở số hoặc không sử dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bản thuốc theo quy định" đối với nhà thuốc là:
1-3 triệu đồng
2-5 triệu đồng
5-8 triệu đồng
3-5 triệu đồng
Trình độ chuyên môn của người chịu trách nhiệm giám sát việc pha chế thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc
Dưoc sĩ đại học có 2 năm kinh nghiệm tại cơ sở
Dược sĩ trung học được ủy quyền sở sản xuất thuốc
Dược sĩ đại học
Dược sĩ trung học
Sở y tế cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn
GSP, GLP
GMP, GLP
GSP, GPP
GPP, GDP
Mức xử phạt đổi với hành vi “Không đủng địa chi ghi trong GCN ĐĐKKDT" đối với nhà thuốc là:
5-8 triệu đồng
3-5 triệu đồng
2-5 triệu đồng
5-10 triệu đồng
Mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân quy định trong Nghị định 176/ 2013/ND-CP là:
100 triệu đồng
150 triệu đồng
50 triệu đồng
200 triệu đồng
Văn bản qui phạm pháp luật cao nhất của ngành dược là
Thông tư 08/ 2009
Luật dược
Qui chế kê đơn thuốc
Nghị định 179
Thuốc đông y và thuốc từ dược liệu
Khác nhau về nguồn gốc
Khác nhau về nguồn gốc và cách bào chế
Giống nhau về phương pháp bào chế
Khác nhau về phương pháp bào chế
Ai cấp giấy chủng nhận đủ điều kiện hành nghề cho cơ sở sản xuất thuốc
Viện kiểm nghiệm
Sở y tế
Ủy ban nhân dân
Bộ y tế
Mức xử phạt đối với hành vi "Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề" đối với nhà thuốc là:
5-10 triệu đồng
3-5 triệu đồng
5-8 triệu đồng
2-5 triệu đồng
Trình độ tối thiểu của người giới thiệu thuốc
Dược sỹ cao đng
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học
Dược tá
Khi bệnh viện mua thuốc gây nghiện phải làm mấy bản dự trù
3
5
2
4