Tiêu chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc và các phương pháp kiểm nghiệm thuốc được quy định trong:

Thông tư của bộ y tế.

Dược điển việt nam.

Bộ tiêu chuẩn tập đoàn sản xuất dược phẩm.

Văn bản của cục quản lý dược việt nam.