Phản ứng có hại của thuốc được định nghĩa là?

Là một phản ứng độc hại, không định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hoặc chữa bệnh hoặc làm thay đổi 1 chức năng sinh lý.

Là các phản ứng có hại dẫn đến 1 trong những hậu quả: tử vong; đe dọa tính mạng; phải nhập viện hay kéo dài thời gian nhập viện; để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn; gây tật bẩm sinh ở thai nhi; và các hậu quả tương tự khác là.

Là tác dụng không được định trước của một chế phẩm thuốc xảy ra ở liều thông thường sử dụng ở người và có liên quan đến đặc tính dược lý của thuốc.

Là bất kỳ một biến cố nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc khi điều trị nhưng không nhất thiết là do phác đồ điều trị gây ra.