Định nghĩa ADR của thuốc theo Hiệp Hội Dược sĩ Hoa Kỉ không bao gồm:

ADR do hoạt động thuốc.

ADR do sai sót trong điều trị.

ADR do nguyên liệu sản xuất thuốc.

ADR do sự phối hợp hoạt chất và tá dược không hợp lý.