Cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài muốn đăng ký thuốc phải có

Giấy phép đăng ký hoạt động

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy chứng nhận GMP

Giấy đăng ký kinh doanh

Giấy chứng nhận GMP tương đương hoặc cao hơn