Cơ sở kinh doanh thuốc nước ngoài muốn đăng ký thuốc tại việt nam phải có đầy đủ các giấy tờ sau, ngoại trừ:

Giấy chứng nhận gmp (chuẩn ≥ who).

Có giấy phép sản xuất kinh doanh ở nước ngoài.

Có giấy phép thành lập văn phòng đại diện tại việt nam.

Giấy phép xuất khẩu thuốc.